Взаимодействие на A10BG03 пиоглитазон, pioglitazone с J02AB02 - кетоконазол (ketoconazole)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на A10BG03 пиоглитазон, pioglitazone е "A10BG03 - пиоглитазон (pioglitazone)" която взаимодейства с "J02AB02 - кетоконазол (ketoconazole)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане с кетоконазол (ketoconazole) може да увеличи плазмените концентрации на пиоглитазон (pioglitazone). Предложеният механизъм се състои в инхибиране от кетоконазол метаболизма на пиоглитазон чрез CYP450 2C8 и 3A4. Според листовката на продукта, прилагането на пиоглитазон в комбинация с кетоконазол 200 мг два пъти на ден за 7 дни увеличава пиковите плазмени концентрации, системната експозиция и минималната плазмена концентрация на пиоглитазон с 14%, 34% и 87%, респективно. Никакви клинични ефекти, дължащи се на взаимодействието не били докладвани.

Въпреки това, клинично значение на взаимодействието при диабетици не може да бъде изключено, поради наличието на потенциално намален контра-регулаторен отговор към хипогликемия, при тези пациенти.

Приложение: поради това, че антидиабетният ефект на пиоглитазон зависи от дозата и концентрацията, фармакологичния отговор към пиоглитазон трябва да бъде наблюдаван отблизо след започване или прекратяване приема на кетоконазол.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани редовно да наблюдават кръвната си захар и да бъдат запознати как да разпознават и лекуват хипогликемия, която може да включва симптоми като главоболие, замайване, сънливост, нервност, объркване, тремор, глад, слабост, изпотяване и сърцебиене. Дозите на пиоглитазон могат да се нуждаят от понижаване, ако се подозира взаимодействие.