Взаимодействие на R03DX07 рофлумиласт, roflumilast с C08CX01 - мибефрадил (mibefradil)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на R03DX07 рофлумиласт, roflumilast е "R03DX07 - рофлумиласт (roflumilast)" която взаимодейства с "C08CX01 - мибефрадил (mibefradil)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение на инхибитори на CYP450 1A2 изоензим или инхибитори на двата CYP450 1A2/3A4 изоензима с рофлумиласт (roflumilast) и неговият фармакологично активен N-оксиден метаболит може да увеличи системната експозиция на рофлумиласт (roflumilast) и неговият фармакологично активен N-оксиден метаболит.

В проучвания за лекарствени взаимодействия, общата експозиция на рофлумиласт и рофлумиласт N-оксид се е увеличава съответно с 25%, 47% и 59% с инхибитор на CYP450 1A2 еноксацин и инхибитори на CYP450 1A2/3A4 циметидин и флувоксамин.

Приложение: при подозрение за взаимодействие и ако е налице постоянна непоносимост, лечението с рофлумиласт трябва да бъде преоценено. Пациентите се съветвани да се свържат със своя лекар, при увеличаване на честотата и/или тежестта на странични ефекти като диария, гадене, болки в корема, загуба на тегло и главоболие.