Взаимодействие на A07BC02 каолин, kaolin с C01AA04 - дигитоксин (digitoxin)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на A07BC02 каолин, kaolin е "A07BC02 - каолин (kaolin)" която взаимодейства с "C01AA04 - дигитоксин (digitoxin)" по следният начин:

Корекция на дозовия интервал: едновременното приложение с каолин-пектин може да понижи бионаличността на дигиталисовите гликозиди. Механизмът на взаимодействие е неизвестен.

В проучване с еднократно дозиране, едновременното прилагане на суспензия каолин-пектин и перорална доза на дигоксин води до забавяне на абсорбцията (усвояването) и 62% намаление на бионаличността на дигоксина. Вариабилността в бионаличността на дигоксина между отделните индивиди също се е увеличила повече от два пъти в присъствието на каолин-пектин. За разлика от това, приложението на каолин-пектин 2 часа преди дозата на дигоксина няма ефект върху степента на абсорбцията на дигоксин, но понижава бионаличността му с 20%, докато приложение 2 часа след дозата на дигоксина не повлиява нито скоростта, нито степента на дигоксиновата абсорбция. Също така, не се наблюдава промяна във вариабилността на дигоксиновата бионаличност между отделните пациенти, когато времето на приложение е било разделено.

При седем пациенти, подложени на продължителна перорална терапия с дигоксин, едновременното прилагане на каолин-пектин антидиарична смес, намалява равновесното състояние на максималните плазмени нива на дигоксин (Cmax) с 36% и на 24-часовата площ под кривата концентрация-време (AUC) с 15%. Когато каолин-пектин е приложен 2 часа преди или 2 часа след дигоксин, няма данни за взаимодействие.

В десет здрави доброволци, приложението на еднократна доза от 0,75 мг дигоксин с каолин-пектин, значително намалява кумулативната шест дневна екскреция с урината на дигоксин (изразено като процент от оригиналната възстановена доза), в сравнение с приложение без (23,4% спрямо 40,1%) .

В друго проучване, едновременното приложение с 60 мл търговска форма на суспензия каолин-пектин не е имало ефект върху 24 часовата системна експозиция (AUC) на дигоксин, прилаган като две 0,2 мг капсули или таблетки, въпреки че максималната плазмена концентрация (Cmax) на дигоксина е била намалена и при двете форми и 24-часовото възстановяване на дигоксин с урината от таблетките е с тенденция за намаляване.

Приложение: за да се сведе до минимум възможността за взаимодействие, пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат каолин-пектин най-малко 2 часа след дигоксин, ако е възможно. Същата предпазна мярка може да се прилага по време на лечение с дигитоксин, въпреки че клинични данни липсват.