Взаимодействие на N06BA07 модафинил, modafinil с N06AA09 - амитриптилин (amitriptyline)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на N06BA07 модафинил, modafinil е "N06BA07 - модафинил (modafinil)" която взаимодейства с "N06AA09 - амитриптилин (amitriptyline)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане с модафинил (рацемат) или армодафинил (R-енантиомер) може да увеличи плазмените концентрации на трициклични антидепресанти при пациенти, които са с дефицит на CYP450 2D6 (приблизително 7% до 10% от бялата раса; подобно или по-малко при другите раси). Модафинил и армодафинил са слаби инхибитори на CYP450 2С19, изоензим, който осигурява спомагателен път за метаболизиране на някои трициклични антидепресанти, които се нормализират нормално от CYP450 2D6, като кломипрамин или дезипамин.

В едно проучване, включващо здрави доброволци, едновременно прилагане на единична доза кломипрамин 50 мг през първите 3 дни от терапия с модафинил (200 мг/ден), показало никакъв ефект върху фармакокинетиката на двете лекарства. Въпреки това, увеличени нива на клопрамин и неговия активен метаболит десметилкломипрамин били докладвани, при един пациент, получавал модафинил. Пациентът бил със слаба активност на CYP450 2D6.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако трициклични антидепресанти се прилагат едновременно с модафинил или армодафинил при пациенти с дефицит на CYP450 2D6. Фармакологичните ефекти и серумните нива на трицикличните антидепресанти трябва да бъдат мониторирани отблизо, когато модафинил или армодафинил се прибавят или премахват от терапията, и дозите на трицикличните антидепресанти съответно коригирани.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да уведомят своя лекар, ако изпитат вероятни признаци на токсичност от страна на трицикличните антидепресанти, като прекомерна сънливост, безпокойство, възбуда, атаксия, замъглено зрение, тахикардия, аритмия и припадъци.