Взаимодействие на N04BA01 леводопа, levodopa с B03AE01 - желязо, витамин Б 12 и фолиева киселина (iron, vitamin B12 and folic acid)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на N04BA01 леводопа, levodopa е "N04BA01 - леводопа (levodopa)" която взаимодейства с "B03AE01 - желязо, витамин Б 12 и фолиева киселина (iron, vitamin B12 and folic acid)" по следният начин:

Корекция на дозовия интервал: оралната бионаличност и фармакологичните ефекти на леводопа (levodopa) и карбидопа (carbidopa) може да бъдат намалени при едновременното им прилагане с желязо-съдържащи продукти. Предложеният механизъм е хелация (свързване) на леводопа и карбидопа с железните катиони, образувайки неразтворим комплекс, който се абсорбира (всмуква) слабо от стомашно-чревния тракт.

В девет пациента с болест на Паркиносн (Parkinson), приложението на леводопа (100 мг)-карбидопа (25 мг) с железен сулфат (ferrous sulfate) 325 мг предизвиква 47% намаление на пиковата плазмена концентрация (Cmax) и 30% намаление в площта под кривата концентрация-време (AUC) на леводопа в сравнение с приложението на плацебо. Пиковата плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата концентрация-време (AUC) на карбидопа намаляват със 77% и 82% съответно, в сравнение с приложението на плацебо. При някои пациенти има доказателство за намалена ефикасност на леводопа.

В друго проучване включващо осем здрави пациента, едновременното приложение на леводопа 250 мг с железен сулфат (ferrous sulfate) 325 мг довело до над 50% намаление на пиковата плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата концентрация-време (AUC) на леводопа в сравнение с приложението само на леводопа.

Приложение: докато няма налични повече данни, пациенти, лекувани с леводопа и/или карбидопа в комбинация с желязо-съдържащи продукти трябва да бъдат посъветвани да разделят времето на приложение колкото е възможно повече. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за намаляване на ефикасността на леводопа и да се коригира дозата, колкото е необходимо.