Взаимодействие на M01AH02 рофекоксиб, rofecoxib с B01AA03 - варфарин (warfarin)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на M01AH02 рофекоксиб, rofecoxib е "M01AH02 - рофекоксиб (rofecoxib)" която взаимодейства с "B01AA03 - варфарин (warfarin)" по следният начин:

Мониториране: рофекоксиб (rofecoxib) може да потенцира хипопротромбинемичния ефект на варфарин и други перорални антикоагуланти, което се отразява с промяна в международното нормализирано отношение (INR). В единични и множествени проучвания, при които здрави субекти получавали варфарин и рофекоксиб или плацебо, рофекоксиб увеличил INR с 5% до 11%, в зависимост от дозата (12,5 мг до 50 мг). По-високите докладвани стойности на INR могат да се дължат на увеличени плазмени концентрации на биологично по-слабо активния енантиомер на варфарин в присъствието на рофекоксиб.

Не били докладвани значителни промени за S(-) енантиомер. Въпреки че тези резултати не се считат за клинично значими, епизоди на кървене, свързани с увеличаване в претромбиновото време са били докладвани при постмаркетингова употреба на тази комбинация, особено при възрастни.

Приложение: пациентите трябва да бъдат наблюдавани отблизо при едновременното прилагане на перорални антикоагуланти и рофекоксиб. Международното нормализирано отношение трябва да бъде проверявано редовно и дозите на варфарин съответно коригирани, особено след започване, прекратяване или промяна в дозите на рофекоксиб, при пациенти със стабилен варфаринов режим.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани своевременно да докладват на своя лекар за признаци на кървене, включително болка, подуване, главоболие, виене на свят, слабост, удължено кървене от рани, повишено менструално кървене, вагинално кървене, кървене от носа, кървене от венците при миене на зъбите, необичайно кървене или посиняване, червена или кафява урина, червени или черни изпражнения.