Взаимодействие на J05AG03 ефавиренц, efavirenz с C01BD07 - дронедарон (dronedarone)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на J05AG03 ефавиренц, efavirenz е "J05AG03 - ефавиренц (efavirenz)" която взаимодейства с "C01BD07 - дронедарон (dronedarone)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение с индуктори на CYP450 3A4 може да намали плазмените концентрации и фармакологичните ефекти на дронедарон (dronedarone), който първо се метаболизира чрез изоензима. Според листовките на продукта за дронедарон администрацията с мощен индуктор, като рифампин може да доведе до 80% намаление на системната експозиция на дронедарон (AUC). На разположение са данни за дронедарон в комбинация с други, по-мощни CYP450 3A4 индуктори като ефавиренц. Едновременното приложение на ефавиренц с други агенти, за които е известно, че предизвикват хепатотоксичност, като дронедарон може да потенцира риска от увреждане на черния дроб. В постмаркетинговото използване се съобщава за случаи на хепатотоксичност свързана с ефавиренц. Сред някои от тези случаи на чернодробна недостатъчност, се наблюдават такива, при които пациентите не притежават съществуващо чернодробно заболяване или други рискови фактори.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако дронедарон се използва в комбинация с ефавиренц. Следва да се има предвид потенциала за намален фармакологичен ефект на дронедарон и риска от допълнително чернодробно увреждане. Пациентите трябва да потърсят медицинска помощ, ако изпитват потенциални признаци и симптоми на хепатотоксичност като треска, обрив, сърбеж, анорексия, гадене, повръщане, умора, болка в горната дясна част на тялото, потъмняване на урината, обезцветяване на изпражненията и жълтеница. Трябва да се извършва мониторинг на чернодробните функционални тестове, преди и по време на лечението, особено при пациенти с чернодробно заболяване (включително хепатит B или коинфекция с хепатит C) или с повишени трансаминази. Трябва да се обмисли ползата от продължаване на терапията с ефавиренц и риска от значителна чернодробна токсичност при пациенти, които развиват перзистиращо повишение на серумните трансаминази, по-големи от пет пъти над горната граница на нормата.