Взаимодействие на J05AE07 фозампренавир, fosamprenavir с J05AX08 - ралтегравир (raltegravir)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на J05AE07 фозампренавир, fosamprenavir е "J05AE07 - фозампренавир (fosamprenavir)" която взаимодейства с "J05AX08 - ралтегравир (raltegravir)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение на фозампренавир (fosamprenavir) (със или без ритонавир) и ралтегравир (raltegravir) може да понижи плазмените концентрации на ампренавир и ралтегравир. Механизмът на взаимодействие не е описан.

При 14 обекта на проучване е приложен фозампренавир 1400 мг два пъти на ден (на гладно) в комбинация с ралтегравир 400 мг два пъти дневно в продължение на 14 дни, в резултат намалява пикова плазмена концентрация (Cmax), системната експозиция (AUC) и минималната плазмена концентрация (Cmin) на ампренавир съответно с 27%, 36% и 43%. Когато същите дози са дадени без отношение към хранителния режим, Cmax, AUC и Cmin на ампренавир са намалели съответно с 15%, 17% и 32%.

На 14 обекта на проучване е приложен фозампренавир 700 мг и ритонавир 100 мг два пъти дневно (на гладно) в комбинация с ралтегравир 400 мг два пъти дневно в продължение на 14 дни, в резултат на което намалява Cmax, AUC и Cmin на ампренавир съответно с 14%, 17% и 20 %. Когато същите дози са дадени без отношение към хранителния режим, Cmax, AUC и Cmin на ампренавир са намалели съответно с 15%, 17% и 32%.

При 13 обект на проучване е приложен фозампренавир 1400 мг и ритонавир 100 мг веднъж дневно (на гладно) в комбинация с ралтегравир 400 мг два пъти дневно в продължение на 14 дни, това води до намаление на Cmax, AUC и Cmin на ампренавир съответно с 18%, 24% и 50%. Когато същите дози са дадени без отношение към хранителния режим, Cmax и AUC на ампренавир се увеличават съответно с 27% и 13%, но Cmin намалява със 17%.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, когато фозампренавир се предписва в комбинация с ралтегравир. Не са установени подходящи дози на комбинацията по отношение на безопасността и ефикасността й.