Взаимодействие на C10AB05 фенофибрат, fenofibrate с M04AC01 - колхицин (colchicine)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на C10AB05 фенофибрат, fenofibrate е "C10AB05 - фенофибрат (fenofibrate)" която взаимодейства с "M04AC01 - колхицин (colchicine)" по следният начин:

Мониторинг: налични са данни според, които едновременното приложение на производни на колхицин (colchicine) и на фибриновата киселина (fibric acid) може да повиши риска от миопатия. Механизмът на взаимодействие не е установен. Въпреки това, тези агенти са индивидуално миотоксични и може да имат добавъчни или синергични ефекти, когато се използват заедно.

За това взаимодействие се пораждат съмнения при случай на рабдомиолиза, която се развива по време на едновременната употреба на колхицин и гемфиброзил. Пациентът е 40-годишен мъж с хепатит Б, свързан с хронично заболяване на черния дроб, нефротичен синдром и амилоидоза, лекувани с колхицин 0,5 мг три пъти дневно в продължение на три години. Той получава болки в мускулите, умора, анорексия, тъмно кафяв цвят на урината и повишение на чернодробните ензими и на нивата на креатинкиназата около един месец, след като е започнал приема на гемфиброзил 600 мг два пъти дневно за хипертриглицеридемия. Пациентът се възстановява след спиране на двете лекарства, а впоследствие се възобновява приема на колхицин с ниска доза 0,5 мг два пъти дневно, без инциденти. Възможните фактори, оказали влияние, в случая, включват съществуващата лека бъбречна недостатъчност, хроничните заболявания на черния дроб, амилоидозата и дозата на колхицин, която е била висока за степента на бъбречната и чернодробна дисфункция на пациента.

В друг случай, 75-годишен мъж с хронична бъбречна недостатъчност и хиперлипидемия, лекувани с безафибрат 400 мг/ден в продължение на 1,5 години, получава водниста диария последвана от остра квадрипареза две седмици след прилагането на колхицин за повтаряща се подагра. Резултатите от неврологичния преглед на пациента, лабораторните изследвания, електромиографско изследване и изследване на проводимостта на нервните влакна, както и разглеждането на симптомите, след оттеглянето на лекарствата, показват, че пациентът е получил лекарствено-индуцирана невромиопатия.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако колхицин се използва в комбинация с производни на фибриновата киселина, особено в напреднала възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане. Някои експерти препоръчват проверка на нивото на креатинкиназа една или две седмици, след едновременното приложение на тези агенти и след всяко повишаване на дозата, въпреки че такъв мониторинг не може със сигурност да предотврати появата на тежка миопатия. Пациентите трябва да се свържат със своя лекар, ако се появят симптоми на токсичност като коремна болка, гадене, повръщане, диария, умора, миалгия, астения, хипорефлексия, парестезия и изтръпване. Лекарствата трябва да се прекратят, ако креатинкиназата е значително повишена в отсъствието на усилени тренировки или ако се породят съмнения за миопатия.