Взаимодействие на C09XA02 алискирен, aliskiren с C09CA04 - ирбесартан (irbesartan)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на C09XA02 алискирен, aliskiren е "C09XA02 - алискирен (aliskiren)" която взаимодейства с "C09CA04 - ирбесартан (irbesartan)" по следният начин:

Противопоказание: едновременното прилагане на алискирен (aliskiren) с АСЕ инхибитори (ACE inhibitors) или ангиотензин рецепторни блокери (angiotensin receptor blockers) при пациенти с диабет тип 2 и бъбречно увреждане, е свързано с повишен риск от нежелани реакции, включително бъбречни усложнения, хиперкалиемия и хипотония.

При преглед на данните след 18 до 24 месеца от началото на клиничното проучване ALTITUDE, е установило по-висока честота на нежеланите реакции при прилагане на алискирен (aliskiren) 300 мг дневно към терапия с АСЕ инхибитор (ACE inhibitors) или ангиотензин рецепторен блокер (angiotensin receptor blocker), в сравнение с плацебо групата.

Друго заключение от проучването е леко увеличение на смъртността или инсултите в групата третирана с алискирен (aliskiren), но не е установена връзка с лечението.

ALTITUDE е мултинационално проучване с 8606 пациенти от 36 страни, което прави оценка на потенциалните ползи от алискирен (aliskiren) за намаляване риска от сърдечно-съдови и бъбречни инциденти при пациенти с диабет тип 2 и бъбречно увреждане. Проучването е било спряно през декември 2011 г. по препоръка на комисията за независим мониторинг на данните.

Едновременното приложение на алискирен (aliskiren) с АСЕ инхибитор (ACE inhibitors) или ангиотензин рецепторен блокер (angiotensin receptor blocker) може да увеличи риска от развитие на хиперкалиемия.

Повишаване на серумния калий над 5,5 мЕкв / L се наблюдава рядко при самостоятелната употреба на алискирен (0,9% в сравнение с 0,6% при плацебо групата).

Когато се алискирен (aliskiren) се използва в комбинация с АСЕ инхибитор (ACE inhibitors) при пациенти с диабет, повишаването на серумния калий е по-често (5,5%).

Всички инхибитори на ренин-ангиотензиновата система могат да увеличат нивата на серумния калий и да доведат до адитивен ефект при едновременна употреба.

Фармакокинетично след многократно дозиране е докладвано, че ирбесартан (irbesartan) намалява максималната плазмена концентрация (Cmax) на алискирен (aliskiren) с до 50%.

Механизмът на това взаимодействие и клиничното му значение са известни.

Приложение: употребата на алискирен (aliskiren) с АСЕ инхибитор (ACE inhibitors) или ангиотензин рецепторен блокер (angiotensin receptor blocker) се счита противопоказна при пациенти с диабет или с умерено до тежко бъбречно увреждане - гломерулна филтрация <60 мл / мин.

Препоръчва се повишено внимание, ако алискирен (aliskiren) се използва в комбинация с АСЕ инхибитор (ACE inhibitors) или ангиотензин рецепторен блокер (angiotensin receptor blocker) за лечение на есенциална хипертония при пациенти без диабет.

Препоръчва се рутинното проследяване на електролитите и бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, пациенти с влошаване на налична сърдечна недостатъчност или дехидратация.

Необходимо е да се избягват калиеви добавки, освен ако няма внимателно наблюдение.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят лекарска помощ, ако се появят признаци на хиперкалиемия като слабост, отпадналост, обърканост, изтръпване на крайниците и неравномерна сърдечна дейност.