Взаимодействие на C08CX01 мибефрадил , mibefradil с C01BD07 - дронедарон (dronedarone)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на C08CX01 мибефрадил , mibefradil е "C08CX01 - мибефрадил (mibefradil)" която взаимодейства с "C01BD07 - дронедарон (dronedarone)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение на дронедарон (dronedarone) и блокер на калциевите канали (CCB) може да доведе до повишени плазмени концентрации и на двете лекарства. Дронедарон и повечето калциеви антагонисти са субстрати на CYP450 3A4. В допълнение, дронедарон и някои калциеви антагонисти като дилтиазем и верапамил, също са умерени инхибитори на CYP450 3A4 изоензима, като по този начин може да възникне конкурентно и неконкурентно метаболитно инхибиране (потискане).

Според лекарствената листовка, дронедарон повишава системна експозиция (AUC) на дилтиазем, нифедипин и верапамил от 1,4 до 1,5 пъти, докато дилтиазем и верапамил увеличава системна експозиция (AUC) на дронедарон с приблизително 1,4 до 1,7 пъти. Фармакодинамично, калциевите антагонисти с депресивен ефект върху синусовия и AV възли (особено дилтиазем, верапамил и бепридил), също могат да потенцират ефектите на дронедарон върху сърдечната проводимост.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, когато дронедарон се прилага едновременно с калциеви антагонисти. Началната доза на калциевия антагонист би трябвало да е ниска и се увеличава само след проверка с ЕКГ (електрокардиография) при добра поносимост. Пациентите се съветват незабавно да съобщават за симптоми на потенциална токсичност като прекомерна умора, оток или подуване на долните крайници; внезапно и необяснимо наддаване на тегло; припадъци, затруднено дишане, гръдна болка или стягане; брадикардия, аритмия; хипотония, прояви на която са виене на свят, слабост или ортостаза.