Взаимодействие на ЛЕВОТЕКС таблетки 500 мг * 7 ФОРТЕКС, LEVOTEX 500 mg film-coated tablets * 7 FORTEX с L01XE15 - вемурафениб (vemurafenib)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ЛЕВОТЕКС таблетки 500 мг * 7 ФОРТЕКС, LEVOTEX 500 mg film-coated tablets * 7 FORTEX е "J01MA12 - левофлоксацин (levofloxacin)" която взаимодейства с "L01XE15 - вемурафениб (vemurafenib)" по следният начин:

Да се избягва: Вемурафениб (vemurafenib) може да предизвика концентрационно зависимо удължаване на QT интервала. Теоретично едновременното приложение с други агенти, които могат да удължат QT интервала може да доведе до адитивни ефекти и повишен риск от камерни аритмии, включително торсад де пойнтес (Torsade де Pointes) и внезапна смърт. Ефектът от вемурафениб 960 мг, приложен два пъти дневно върху QTc интервалът е оценен в многоцентрово, отворено проучване, състоящо се от 132 пациента с BRAF V600E мутация-позитивен метастатичен меланом. Липсват промени в QTc интервала над 20 мс от началото, които са били открити в процеса.

В първия месец от лечението, най-голямото средно увеличение спрямо изходните стойности е 12,8 мс, наблюдавано 2 часа след приложението на 15-ия ден. През първите 6 месеца от лечението, най-голямото средно увеличение спрямо изходните стойности е 15.1 мс, който е открит при предозиране. Като цяло, рискът на индивидуалния агент или комбинация от агенти, причиняващи камерна аритмия във връзка с удължаване на QT интервала е до голяма степен непредсказуем, но може да бъде увеличен от някои основни рискови фактори като например синдром на вроден удължен QT, сърдечни заболявания и електролитни нарушения (например, хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипокалциемия). Нещо повече, степента на медикаментозно предизвиканото удължаване на QT интервала зависи от вида и дозата на лекарството.

Приложения: Не се препоръчва използването на вемурафениб в комбинация с други лекарства, които могат да удължат QT интервала. ЕКГ и серумните електролити, включително нивата на калий, магнезий и калций, трябва да бъдат проследявани преди започване на терапия с вемурафениб и след промяна на дозата. ЕКГ изследване трябва да бъдат получени до 15 дни след започване на лечението, както и през първите 3 месеца от лечението и на всеки 3 месеца след това (или по-често, ако е клинично показано). Вемурафениб не трябва да започва, ако основната линия QTc е по-голяма от 500 милисекунди. Също така, лечението трябва да се прекъсне, ако QTc е над 500 милисекунди.

Всички електролитни аномалии трябва да бъдат коригирани, а сърдечни рискови фактори за QT интервала (например, застойна сърдечна недостатъчност, брадиаритмии) трябва да бъдат под контрол преди възобновяване на лечението. Вемурафениб може да се приложи след спадане на QTc под 500 милисекунди, но в ниска доза, както е описано в етикета на продукта. Окончателно спиране на лечението се препоръчва, ако след корекция на свързаните с него рискови фактори, QTc е по-голямо от 500 милисекунди и ако увеличението на QTc е по-голямо от 60 мс от стойностите преди лечението. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят лекарска помощ, ако се появят симптоми, които биха могли да посочат настъпването на торсад де пойнтес (Torsade де Pointes) като световъртеж, замаяност, прилошаване, сърцебиене, нередовен сърдечен ритъм, задух или синкоп.