Взаимодействие на ЛЕВОТЕКС таблетки 500 мг * 7 ФОРТЕКС, LEVOTEX 500 mg film-coated tablets * 7 FORTEX с L01XE16 - кризотиниб (crizotinib)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ЛЕВОТЕКС таблетки 500 мг * 7 ФОРТЕКС, LEVOTEX 500 mg film-coated tablets * 7 FORTEX е "J01MA12 - левофлоксацин (levofloxacin)" която взаимодейства с "L01XE16 - кризотиниб (crizotinib)" по следният начин:

Мониторинг: кризотиниб (crizotinib) може да предизвика концентрационно-зависимо удължаване на QT интервала.

Теоретично едновременното приложение с други медикаменти, които могат да удължат QT интервала може да доведе до адитивен ефект и повишен риск от камерни аритмии, включително torsade de pointes и внезапна смърт.

В клинични проучвания на пациенти, които са получили кризотиниб 250 мг два пъти дневно, 4 от 308 пациентите (1,3%) са с QTcF (корекция на Fridericia) по-голяма или равна на 500 милисекунди, а 10 от 289 пациенти (3,5%) имат увеличение в изходното ниво на QTcF по-голямо или равно на 60 мсек.

Фармакокинетичен и фармакодинамичния анализ предполагат концентрационно-зависимо увеличение на QTcF.

Рискът на индивидуалния медикамент или комбинацията от медикаменти, причиняващи камерна аритмия поради удължаване на QT интервала, е до голяма степен непредсказуем, но може да бъде увеличен от някои основни рискови фактори като синдром на удължения QT интервал, сърдечни заболявания и електролитни нарушения - хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипокалциемия.

Степента на лекарствено-индуцираното удължаване на QT интервала зависи от определеното лекарство и дозировката на лекарството.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако кризотиниб се предписва в комбинация с други лекарства, които могат да удължат QT интервала.

ЕКГ и серумните електролити, включително нивата на калий, магнезий и калций, трябва да бъдат проследявани преди началото на терапията и периодично по време на лечението.

Лечение с кризотиниб не трябва да започва, ако базалното ниво на QT е по-голямо от 500 милисекунди.

Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които развиват трета степен QT удължаване до възстановяване до първа степен, а след това да се възобнови по 200 мг два пъти дневно.

В случай на повторение на трета степен удължаване на QT интервала, терапията трябва да се преустанови до възстановяване поне до първа степен, а след това да бъде възобновено с по 250 мг веднъж дневно.

Постоянно прекратяване на терапията с кризотиниб е необходимо при четвърта степен удължаване на QT.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят лекарска помощ, ако се появят симптоми на torsade de pointes като световъртеж, сърцебиене, нередовен сърдечен ритъм, задух или синкоп.