Взаимодействие на ФУНГОЛОН капсули 200 мг * 1 ТЕВА, FUNGOLON hard capsules 200 mg * 1 TEVA с C08CA07 - низолдипин (nisoldipine)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ФУНГОЛОН капсули 200 мг * 1 ТЕВА, FUNGOLON hard capsules 200 mg * 1 TEVA е "J02AC01 - флуконазол (fluconazole)" която взаимодейства с "C08CA07 - низолдипин (nisoldipine)" по следният начин:

Да се избягва: едновременното приложение с азолови противогъбични медикаменти може значително да увеличи плазмените концентрации на низолдипин (nisoldipine). Механизмът на взаимодействие е, чрез намален клирънс и/или метаболизъм на първото преминаване на низолдипин, поради инхибиране на CYP450 3A4 ензимната активност от азоловите противогъбични медикаменти.

Във фармакокинетично проучване, средната максимална плазмена концентрация (Cmax) и системната експозиция (AUC) на низолдипин нарастват 11 и 24 пъти, след предварително приемане и по време на едновременно приложение с кетоконазол. Други противогъбични средства, които са мощни CYP450 3A4 инхибитори се очаква да взаимодействат по същия начин. Теоретично, взаимодействието може да усили риска от вентрикуларна дисфункция, застойна сърдечна недостатъчност, както и периферен и белодробен оток, особено при пациенти с предшестващи рискови фактори, като случай на застойна сърдечна недостатъчност в миналото, исхемична болест и клапни заболявания, хронична обструктивна белодробна болест, бъбречна недостатъчност. Съобщавани са случаи на оток на краката и оток на глезените при пациенти, лекувани с итраконазол и други дихидропиридинови блокери на калциевите канали.

Приложение: поради очакваното взаимодействие между азоловите противогъбични лекарства и низолдипин, с намаляването на дозата на последния, не може да се контролира взаимодействието им, поради което едновременната им употреба е за предпочитане да се избягва, когато е възможно. В противен случай, се препоръчва внимателно проследяване на клиничния отговор и поносимостта, ако ползата от използването на комбинацията надвишава потенциалните рискове. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ, ако получат оток или подуване на долните крайници, внезапно, необяснимо наддаване на тегло, затруднено дишане, болки в гърдите или стягане или хипотония, проявяваща се, чрез виене на свят, слабост или ортостаза.