Взаимодействие на СОФАЗОЛОН прах и разтворител за инжекционен разтвор 40 мг * 10 СОФАРМА, SOPHAZOLON powder and solvent for solution for injection 40 mg * 10 SOPHARMA с L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на СОФАЗОЛОН прах и разтворител за инжекционен разтвор 40 мг * 10 СОФАРМА, SOPHAZOLON powder and solvent for solution for injection 40 mg * 10 SOPHARMA е "H02AB04 - метилпреднизолон (methylprednisolone)" която взаимодейства с "L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане на циклоспорин (cyclosporine) с кортикостероид може да доведе до променени (обикновено увеличени) плазмени концентрации на едното или двете лекарства. Циклоспорин и кортикостероидите се подлагат на метаболизиране основно от CYP450 3A4, като по този начин може да настъпи инхибиране на метаболитния клирънс при едновременно прилагане на лекарствата.

Докладвано е, че плазмените концентрации на преднизолон се увеличават при същевременно прилагане на циклоспорин при пациенти с трансплантация, водещо до поява на симптоми на хиперкортицизъм. От друга страна, плазмените нива на циклоспорин се увеличили след прибавяне на метилпреднизолон към терапията на група пациенти, лекувани за предотвратяване отхвърляне на трансплантанта, някои от които се нуждаели от понижаване дозите на циклоспорин. Съществуват също изолирани доклади за припадъци при пациенти, получаващи циклоспорин с високи дози метилпреднизолон, въпреки че причинно-следствена връзка не била установена.

Клинични данни не са налични за други кортикостероиди. Въпреки че се смята, че всички кортикостероиди са субстрати на CYP450 3A4 и заради това могат конкурентно да инхибират метаболизма на циклоспорин, докладвано е, че дексаметазон и преднизолон също индуцират този изоензим, като по този начин те могат да понижат нивата на циклоспорин.

Приложение: повишено внимание е препоръчително при едновременно прилагане на циклоспорин и кортикостероиди или адренокортикотропни препарати (които увеличават ендогенните кортикостероиди). Фармакологичният отговор и/или плазмените нива на лекарствата трябва да бъдат мониторирани отблизо, винаги когато единия или другия препарат се прибавя или премахва от терапията, при пациенти със стабилен терапевтичен режим, и дозите да бъдат коригирани, ако е необходимо.

При едновременно прилагане на лекарствата, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за симптоми на хиперкотицизъм (например акне, лесна поява на синини, фациес луната, оток, хирзутизъм, бизонска гърбица, стрии по кожата) и циклоспоринова токсичност (например бъбречна дисфункция, хипертония, конвулсии, тремор).