Взаимодействие на РОЗВЕРА таблетки 5 мг * 30 БЕСТА МЕД, ROSWERA film-coated tablets 5 mg * 30 BESTA MED с L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на РОЗВЕРА таблетки 5 мг * 30 БЕСТА МЕД, ROSWERA film-coated tablets 5 mg * 30 BESTA MED е "C10AA07 - розувастатин (rosuvastatin)" която взаимодейства с "L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)" по следният начин:

Коригиране на дозата: едновременното прилагане с циклоспорин (cyclosporine) може значително да повиши плазмените концентрации на розувастатин (rosuvastatin). Предложеният механизъм на действие е чрез циклоспориново потискане на чернодробното свързване на розувастатин чрез органичния анионен транспортиращ полипептид C (OATP-C).

При 10 стабилни пациенти със сърдечна трансплантация, получавали имуносупресираща схема на лечение, съдържаща циклоспорин, средната максимална плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата концентрация-време (AUC) на розувастатин (10 мг веднъж дневно в продължение на 10 дни) са се увеличили 11 и 7 пъти съответно, в сравнение с анамнестичните данни при 21 здрави доброволци.

Високите нива на инхибиторна активност на HMG-CoA редуктазата в плазмата се свързват с повишен риск от мускулно-скелетна токсичност. Миопатията се манифестира с болки в мускулите и/или слабост от време на време, свързани със значително повишени стойности на креатинин киназата над десет пъти над горната нормална граница. Рабдомиолиза също се наблюдава по-рядко, която може да бъде придружена от остра бъбречна недостатъчност вследствие на миоглобинурия и може да доведе до смърт. Розувастатин не повлиява плазмената концентрация на циклоспорин.

Приложение: дневната доза на розувастатин не трябва да надвишава 5 мг, когато се използва в комбинация с циклоспорин. Пациентите трябва незабавно да съобщават при появата на мускулни болки, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от неразположение или повишена температура. Лечението с розувастатин трябва да бъде прекратено, ако креатин киназата е значително повишена при липсата на усилени тренировки или ако се предполага развитието на миопатия.