Взаимодействие на ТАДИЛЕКС таблетки 5 мг * 28 НОБЕЛ, TADILEX film-coated tablets 5 mg * 28 NOBEL с J02AB02 - кетоконазол (ketoconazole)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ТАДИЛЕКС таблетки 5 мг * 28 НОБЕЛ, TADILEX film-coated tablets 5 mg * 28 NOBEL е "G04BE08 - тадалафил (tadalafil)" която взаимодейства с "J02AB02 - кетоконазол (ketoconazole)" по следният начин:

Коригиране на дозата: едновременното приложение с лекарства, които са мощни инхибитори на CYP450 (цитохром p450) 3A4 може значително да повиши плазмените концентрации на тадалафил (tadalafil), който първоначално се метаболизира от горепосочения изоензим на цитохром p450.

Според листовката на тадалафил, кетоконазол (в доза 400 мг дневно), който е селективен и мощен инхибитор на CYP450 3A4, увеличава максималната плазмена концентрация (Cmax) и системната експозиция (AUC) на еднократна доза от 20 мг тадалафил с 22% и 312% съответно, в сравнение с приложението само на тадалафил. Кетоконазол (Ketoconazole) (в доза 200 мг дневно) повишава Cmax и AUC на еднократна доза от 10 мг тадалафил с 15% и 107% съответно. Ритонавир (Ritonavir) (200 мг два пъти дневно), който е друг мощен инхибитор на CYP450 3A4, увеличава AUC на еднократна доза от 20 мг тадалафил със 124%, без промяна в Cmax.

Приложение: препоръчва се дозата на тадалафил да не надвишава 10 мг на всеки 72 часа или 2,5 мг веднъж дневно при пациенти, лекувани едновременно с мощен инхибитор на CYP450 3A4, като еритромицин (erythromycin), итраконазол (itraconazole), кетоконазол (ketoconazole), протеазни инхибитори и нефазодон (nefazodone).

Пациентите трябва да уведомят незабавно лекуващия си лекар, ако изпитват болка или стягане в гърдите или челюстите, нередовен сърдечен ритъм, гадене, задух, нарушения на зрението, синкоп, или продължителна ерекция (повече от 4 часа).