Взаимодействие на ПРОЛУТЕКС инжекционен разтвор 25 мг * 7, PROLUTEX solution for injection 25 mg * 7 с L01DB07 - митоксантрон (mitoxantrone)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ПРОЛУТЕКС инжекционен разтвор 25 мг * 7, PROLUTEX solution for injection 25 mg * 7 е "G03DA04 - прогестерон (progesterone)" която взаимодейства с "L01DB07 - митоксантрон (mitoxantrone)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане с инхибитори на Р-гликопротеин може да увеличи плазмените концентрации на митоксантрон (mitoxantrone), които са субстрати на ефлуксния транспортер, известен също като ABCB1 или MDR1. Взаимодействието е било изучено с циклоспорин, мощен инхибитор на Р-гликопротеина. В едно фармакокинетично проучване на 38 деца с новопоявила се миелоидна левкемия, митоксантрон 6 мг/кв.м, прилаган ежедневно в комбинация с циклоспорин, довело до 42% понижение в средния клирънс на митоксантрон и 12% увеличаване на системната експозиция, в сравнение с митоксантрон 10 мг/кв.м, приложен ежедневно без циклоспорин.

Не се наблюдавали различия в честотата на стоматит или инфекция между двете групи, но увеличена честота на хипербилирубинемия била наблюдавана при групата приемала циклоспорин, която бързо претърпяла обратно развиритие след прекратяване приема на лекарството. Следователно, изглежда, че понижаване дозата на митоксантрон с 40%, приложена с циклсопорин, предизвиква статистически подобна системна експозиция и токсичност като при самостоятелното прилагане на митоксантрон.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако митоксантрон се предписва в комбинация с инхибитор на Р-гликопротеина. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани отблизо за увеличени странични ефекти, включително кардиотоксичност и миелосупресия.