Взаимодействие на РОМАЗИК таблетки 15 мг * 30, ROMAZIC film-coated tablets 15 mg * 30 с M04AC01 - колхицин (colchicine)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на РОМАЗИК таблетки 15 мг * 30, ROMAZIC film-coated tablets 15 mg * 30 е "C10AA07 - розувастатин (rosuvastatin)" която взаимодейства с "M04AC01 - колхицин (colchicine)" по следният начин:

Мониториране отблизо: едновременното прилагане на колхицин (colchicine) и HMG-CoA редуктазни инхибитори може да увеличи риска от миопатия, поради комбинирани фармакодинамични и фармакокинетични ефекти. Тези препарати имат индивидуална миотоксичност и могат да имат адитивни или синергични ефекти, когато се използват заедно. Освен това, колхицин и някои HMG-CoA редуктазни инхибитори са субстрати на CYP450 3A4 изоензима и Р-гликопротеин ефлуксния транспортер, поради което може да настъпи инхибиране, което да доведе до увеличена лекарствена абсорбция и намалена екскреция.

Взаимодействието е било свързано с доклади на случаи за пациенти, които развили мускулна слабост и значително повишени нива на креатин киназата в рамките на няколко месеца след приемане на колхицин в комбинация с CYP450 3A4 редуктазни инхибитори. Повечето от тези пациенти били в напреднала възраст и/или с предшестващо бъбречно увреждане. Един пациент развил прогресивна мускулна слабост, водеща до задух и дихателна недостатъчност, последвани със смърт.

Пациентът бил със сърдечна трансплантация и получавал продължителна терапия с циклоспорин, преднизон и микофенолат. Четири месеца преди развитието на проксимална мускулна слабост, неговата доза симвастатин била удвоена и той започнал също прием на колхицин за лечение на обострена подагра. Приемът на колхицин и симвастатин бил прекратен. По време на хоспитализацията, той получил високи дози метилпреднизолон за лечение на мускулна слабост и бил седиран с пропофол, но креатин киназата му се повишила до 33,580 U/мл.

Мускулна биопсия открила токсична вакуолизация, митохондриално увреждане и никакви признаци на възпаление. Взаимодействието било също свързано с тежка рабдомиолиза, водеща до миоглобинурична бъбречна недостатъчност.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако колхицин се използва в комбинация с HMG-CoA редуктазни инхибитори, особено при възрастни пациенти и пациенти с подлежащи бъбречно или чернодробно увреждане. Някои експерти препоръчват проверяване нивата на креатин киназата седмица или две след прилагенто на лекарствата и след повишаване на дозите, въпреки че такова мониториране не може да предотврати настъпването на тежка миопатия.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се свържат със своя лекар, ако изпитат симптоми на интоксикация, като коремна болка, гадене, повръщане, диария, умора, миалгия, астения, хипорефлексия, парестезия и изтръпване. Приемът на лекарствата трябва да бъде прекратен, ако креатин киназата е значително завишена в отсъствието на усилени тренировки или, ако се подозира или диагностицира миопатия.