Взаимодействие на ЗЕЛДОКС капсули 40 мг * 30, ZELDOX capsules 40 mg * 30 с L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)

Това взаимодействие е минимално клинично значимо. Рискът е минимален, но трябва да го имате предвид. Удачно е да се предприемат мерки за да се избегне взаимодейстието.

Една от активните съставки на ЗЕЛДОКС капсули 40 мг * 30, ZELDOX capsules 40 mg * 30 е "N05AE04 - зипразидон (ziprasidone)" която взаимодейства с "L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)" по следният начин:

Едновременното приложение с инхибитори на CYP450 3A4 (inhibitors of CYP450 3A4) може леко да повиши плазмените концентрации на зипразидон (ziprasidone), тъй като по-малко от 1/3 от метаболитния клирънс на зипразидон (ziprasidone) се осъществява чрез окисление медиирано от CYP450 3A4.

При 14 здрави доброволци, едновременното приложение с мощен CYP450 3A4 инхибитор (inhibitors of CYP450 3A4) какъвто е кетоконазол (ketoconazole), приложен по 400 мг през устата веднъж дневно в продължение на 5 дни, е увеличило с около 1/3 максималната плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата "концентрация-време" (AUC) на зипразидон (ziprasidone) приложен еднократно перорално в доза 40 мг един перорална доза, в сравнение с плацебо групата.

Тези промени, макар и статистически значими, нямат клинично значение.

Не са отчетени сериозни нежелани реакции, лабораторни, ЕКГ или клинично значими промени в жизнените показатели по време на проучването.

Подобно на това проучване при 10 здрави индивиди на приложението на неспецифичен CYP450 инхибитор какъвто е циметидин (cimetidine) в доза 800 мг перорално веднъж дневно в продължение на 3 дни, е увеличило с едва 6% площта под кривата "концентрация-време" (AUC) на зипразидон (ziprasidone) приложен еднократно перорално в доза 40 мг, в сравнение със самостоятелното приложение на зипразидон (ziprasidone).

Тези данни сочат, че промени на дозата на зипразидон (ziprasidone) е малко вероятно да бъдат необходими при пациенти, приемащи мощни CYP450 3A4 инхибитори (inhibitors of CYP450 3A4).