Взаимодействие на ВАРДЕНАФИЛ СТАДА таблетки 20 мг * 4 СТАДА, VARDENAFIL STADA film - coated tablets 20 mg * 4 STADA с L01XE04 - сунитиниб (sunitinib)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ВАРДЕНАФИЛ СТАДА таблетки 20 мг * 4 СТАДА, VARDENAFIL STADA film - coated tablets 20 mg * 4 STADA е "G04BE09 - варденафил (vardenafil)" която взаимодейства с "L01XE04 - сунитиниб (sunitinib)" по следният начин:

Мониториране: сунитиниб (sunitinib) може да причини дозозависимо удължаване на QT-интервала. Теоретично, едновременното прилагане с други препарати, които могат да удължат QT-интервала може да доведе до адитивни ефекти и увеличен риск от камерни аритмии, включително torsade de pointes и внезапна смърт. В отворено, позитивно контролно изпитване на 24 пациенти на възраст между 20 и 87 години, с напреднали злокачествени заболявания, максималната средна промяна в QT-интерваала била 9,6 мсек при плазмени концентрации, наблюдавани с нормални препоръчителни дози на сунитиниб и 15,4 мсек при плазмени концентрации, приблизително два пъти по-големи от тези, наблюдавани при препоръчителни дози, в сравнение с позитивна контрола с моксифлоксацин 400 мг.

В други случаи, увеличаване на QT-интервала над 500 мсек настъпило при 0,5% и промените в сравнение с изходното ниво над 60 мсек настъпили при 1,1% от 450 пациенти със солидни тумори; тези два параметъра се определят като потенциално значими промени. Аритмия тип torsade de poitnes са били наблюдавани при по-малко от 0,1% от пациентите, изложени на сунитиниб. Като цяло, рискът от прилагането на един препарат или комбинация от препарати, причиняващи камерна аритмия във връзка с удължаване на QT-интервала, е много непредсказуем, но може да бъде увеличен от някои подлежащи рискови фактори като синдром на вродено удължаване на QT-интервала, сърдечни заболявания и електролитни нарушения (например хипокалиемия, хипомагнезиемия). В допълнение, степента на лекраствено-индуцираното удължаване на QT-интервала е зависима от конкретното лекарство и дозите на лекарството.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, когато сунитиниб се прилага едновременно с други лекарства, които могат да удължат QT-интервала. Периодично мониториране на лечението чрез електрокардиограми и изследване серумните нива на електролити (магнезий, калий) трябва да се има предвид. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ, ако изпитат симптоми, които биха могли да оказват настъпването на torsade de pointes, като световъртеж, сърцебиене или синкоп.