Взаимодействие на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА филмирани таблетки 100 мг * 2 СТАДА, SILDENAFIL STADA film-coated tablets 100 mg * 2 STADA с C02KX01 - босентан (bosentan)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА филмирани таблетки 100 мг * 2 СТАДА, SILDENAFIL STADA film-coated tablets 100 mg * 2 STADA е "G04BE03 - силденафил (sildenafil)" която взаимодейства с "C02KX01 - босентан (bosentan)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение на бозентан (bosentan) и силденафил (sildenafil) може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на бозентан и намаляване на плазмени концентрации силденафил. Механизмът е инхибиране на метаболизма босентан чрез CYP450 3A4 и 2C9 изоензими от силденафил и индукция на метаболизъм на силденафил от бозентан чрез същите изоензими.

При здрави доброволци, едновременното приложение на многократни дози на бозентан (125 мг два пъти дневно) и силденафил (80 мг три пъти дневно) е довело до увеличение на системната експозиция (AUC) на бозентан с 50% и намаляване на системната експозиция на силденафил с 63%. Пиковата плазмена концентрация (Cmax) на бозентан се увеличава с 42% и Cmax на силденафил е намален с 55%. Тази комбинация не води до клинично значими промени в кръвното налягане, измерено в легнало или изправено положение.

Приложение: не се налага корекция на дозата на двете лекарства (бозентан и силденафил), независимо дали силденафил се използва за лечение на белодробна артериална хипертония или еректилна дисфункция. Въпреки това, трябва се вземе предвид възможността за продължителни и/или увеличени фармакологични ефекти на бозентан, включително сериозни нежелани лекарствени реакции като хепатотоксичност (токсично увреждане на черния дроб). Пациентите се съветват да уведомяват своя лекар, при появата на признаци и симптоми на хепатотоксичност като треска, обрив, анорексия, гадене, повръщане, умора, болка в горния десен квадрант на корема, потъмняване на урината и жълтеница.