Взаимодействие на РОВАСТА таблетки 20 мг * 14, ROVASTA tablets 20 mg * 14 с J05AE02 - индинавир (indinavir)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на РОВАСТА таблетки 20 мг * 14, ROVASTA tablets 20 mg * 14 е "C10AA07 - розувастатин (rosuvastatin)" която взаимодейства с "J05AE02 - индинавир (indinavir)" по следният начин:

Коригиране на дозата: едновременното приложение с протеазни инхибитори, като индинавир (indinavir), може значително да повиши плазмените концентрации на розувастатин (rosuvastatin). Точният механизъм на взаимодействие не е описан. Има налични данни само за комбинацията лопинавир-ритонавир.

При здрави доброволци, приложението на розувастатин (20 мг веднъж дневно в продължение на 7 дни) в комбинация с лопинавир-ритонавир (в доза 400 мг-100 мг два пъти дневно в продължение на 10 дни) е свързано с приблизително 5-кратно увеличение на максималната плазмена концентрация (Cmax) и 2-кратно увеличение на системната експозиция (AUC) на розувастатин. Това взаимодействие се счита за клинично значимо.

Високите нива на инхибиторна активност на HMG-CoA редуктазата в плазмата се свързват с повишен риск от скелетно-мускулна токсичност. Миопатията се манифестира с болки в мускулите и/или слабост, свързани със силно повишени стойности на креатинин киназата от време на време, над десет пъти над горната нормална граница. Рабдомиолиза също се наблюдава по-рядко, която може да бъде придружена от остра бъбречна недостатъчност вследствие на миоглобинурия и може да доведе дори до смърт.

Приложение: розувастатин може да се използва с повишено внимание и пациентите да се следят отблизо, при лечението с индинавир, въпреки че трябва да се използва възможно най-ниската доза. Флувастатин (Fluvastatin), питавастатин (pitavastatin) и правастатин (pravastatin) са по-безопасни заместители, тъй като те не се метаболизират от CYP450 (цитохром p450) 3A4.

Всички пациенти, приемащи статинова терапия трябва незабавно да съобщават на лекуващия си лекар при появата на мускулни болки, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от повишена температура, неразположение и/или потъмняване на урината. Лечението трябва да бъде прекратено, ако креатин киназа е значително повишена при липсата на усилени тренировки или ако са налице клинични доказателства за развитието на миопатия.