Взаимодействие на ТЕНОФОВИР таблетки 245 мг * 30 ПОЛФАРМА, TENOFOVIR tablets 245 mg * 30 POLPHARMA с J05AE11 - телапревир (telaprevir)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ТЕНОФОВИР таблетки 245 мг * 30 ПОЛФАРМА, TENOFOVIR tablets 245 mg * 30 POLPHARMA е "J05AF07 - тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil)" която взаимодейства с "J05AE11 - телапревир (telaprevir)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение на тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate) с телапревир (telaprevir) може да повиши плазмените концентрации на тенофовир. Механизмът на взаимодействие не е описан.

При проучване на 16 индивида, приложението на тенофовир дизопроксил фумарат (300 мг веднъж дневно) в комбинация с телапревир (750 мг на всеки 8 часа) в продължение на 7 дни, се е увеличил пикова плазмена концентрация (Cmax) и системната експозиция (AUC) на тенофовир със средно 30% и минималната плазмена концентрация (Cmin) с 41%, в сравнение със самостоятелния прием на тенофовир. Cmax, AUC и Cmin на телапревир не се променят значително.

Когато тенофовир дизопроксил фумарат (300 мг веднъж дневно) се прилага в комбинация с ефавиренц (600 мг веднъж дневно) и телапревир (1125 мг на всеки 8 часа) в продължение на 7 дни при петнадесет обекта на проучване, Cmax, AUC и Cmin на тенофовир са увеличени, съответно със средно 22 %, 10% и 17%. Подобни резултати са наблюдавани, когато дозата телапревир е променена до 1500 мг на всеки 12 часа и се прилага с тенофовир дизопроксил фумарат и ефавиренц.

Приложение: когато тенофовир дизопроксил фумарат се прилага едновременно с телапревир, е оправдано продължителното клинично и лабораторно наблюдение. Лечението с тенофовир дизопроксил фумарат трябва да се преустанови при пациенти, които развиват токсичност, свързана с тенофовир като бъбречно увреждане, лактатна ацидоза и тежка хепатомегалия (болестно увеличение на черния дроб) със стеатоза.