Взаимодействие на ТАДИЛЕКТО таблетки 10 мг * 4, TADILECTO tablets 10 mg * 4 с J05AE11 - телапревир (telaprevir)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ТАДИЛЕКТО таблетки 10 мг * 4, TADILECTO tablets 10 mg * 4 е "G04BE08 - тадалафил (tadalafil)" която взаимодейства с "J05AE11 - телапревир (telaprevir)" по следният начин:

Противопоказание: едновременното приложение с протеазните инхибитори на вируса на хепатит С - боцепревир (boceprevir) и телапревир (telaprevir), може значително да повиши плазмените концентрации на тадалафил (tadalafil).

Механизмът на това взаимодействие включва инхибиране на CYP450 3A4, изоензим отговорен за метаболитния клирънс на тадалафил (tadalafil).

Взаимодействието не е специално проучвано с боцепревир (boceprevir) или телапревир (telaprevir), но е наблюдавано при други мощни CYP450 3A4 инхибитори като кетоконазол (ketoconazole) или ритонавир (ritonavir).

Според етикетирането на тадалафил (tadalafil), приложението на еднократна доза от 20 мг по време на лечение с 400 мг дневно кетоконазол (ketoconazole), увеличава максималната плазмена концентрация (Cmax) и системната експозиция (AUC) на тадалафил (tadalafil) съответно с 22% и 312%, в сравнение със самостоятелното приложение.

Приложението на по-ниска доза на кетоконазол (ketoconazole) - 200 мг дневно, повишава максималната плазмена концентрация (Cmax) и системната експозиция (AUC) на еднократна доза от 10 мг тадалафил (tadalafil) съответно с 15% и 107%.

Ритонавир (ritonavir) приложен по 200 мг два пъти дневно, увеличава системната експозиция (AUC) на еднократна доза от 20 мг тадалафил (tadalafil) със 124%, без да променя максималната плазмена концентрация (Cmax).

Приложение:  не е установено безопасно и ефективно дозиране на тадалафил (tadalafil), когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония в присъствието на протеазни инхибитори на вируса на хепатит С.

Поради потенциално увеличаване на нежеланите реакции на тадалафил (tadalafil), включително зрителни нарушения, хипотония, продължителна ерекция и синкоп, съвместната употреба се смята за противопоказна.

При лечение на еректилната дисфункция, максимална доза тадалафил (tadalafil) не трябва да надвишава еднократна доза от 10 мг за 72 часа.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да уведомяват своя лекар, ако изпитват болка или стягане в гърдите или челюстта, нерегулярен сърдечен ритъм, гадене, задух, нарушено зрение, синкоп, или продължителна ерекция (повече от 4 часа).