Взаимодействие на ТЕНОФОВИР таблетки 245 мг * 30 ЗЕНТИВА, TENOFOVIR ZENTIVA tablets 245 mg * 30 с J05AE08 - атазанавир (atazanavir)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ТЕНОФОВИР таблетки 245 мг * 30 ЗЕНТИВА, TENOFOVIR ZENTIVA tablets 245 mg * 30 е "J05AF07 - тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil)" която взаимодейства с "J05AE08 - атазанавир (atazanavir)" по следният начин:

Коригиране на дозата: едновременното приложение с тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate-DF), може да понижи плазмените концентрации на атазанавир (атазанавир). Механизмът на взаимодействие не е описан.

При здрави индивиди, тенофовир DF (в доза 300 мг веднъж дневно) намалява площта под кривата (AUC) и минималната плазмена концентрация (Cmin) на атазанавир (в доза 400 мг веднъж дневно) с 25% и 40% съответно, в сравнение с приложението само на атазанавир. AUC на тенофовир се увеличава приблизително с 24%.

Когато ритонавир в доза 100 мг е добавен като фармакокинетичен усилвател, едновременно с атазанавир в доза 300 мг веднъж дневно, при ХИВ пациенти подложени на продължителна терапия, едновременният прием на тенофовир DF (в доза 300 мг веднъж дневно в продължение на 4 седмици), е предизвикало увеличаване на AUC и Cmin на атазанавир, с приблизително 1, 2 и 4 пъти над стойностите, наблюдавани за фармакокинетично неподсилен атазанавир в доза 400 мг веднъж дневно при първото проучване със здрави доброволци. Въз основа на данните, профилът на безопасност на фармакинетично подсилен атазанавир, изглежда сравним с този на фармакинетично неподсилен атазанавир при други клинични изпитвания. Увеличението на AUC на тенофовир също не изглежда да е свързано с повишена токсичност в продължение на 24 седмици.

Приложение: при пациенти, които се нуждаят от комбинирана терапия с атазанавир и тенофовир DF, е препоръчително да се предписва атазанавир в доза 300 мг с ритонавир 100 мг и тенофовир DF 300 мг, всички като еднократна дневна доза с храната. Необходимо е повишено внимание, ако комбинацията на атазанавир и тенофовир DF се прилага без ритонавир като усилвател, тъй като понижението на плазмените нива на атазанавир може да доведе до намален вирусологичен отговор и евентуална резистентност към атазанавир.