Взаимодействие на САНДИМУН НЕОРАЛ перорален разтвор 100 мг / мл 50 мл, SANDIMMUN NEORAL pral solution 100 mg / ml 50 ml с C10AA03 - правастатин (pravastatin)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на САНДИМУН НЕОРАЛ перорален разтвор 100 мг / мл 50 мл, SANDIMMUN NEORAL pral solution 100 mg / ml 50 ml е "L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)" която взаимодейства с "C10AA03 - правастатин (pravastatin)" по следният начин:

Коригиране на дозата: едновременното прилагане с циклоспорин (cyclosporine) може да увеличи бионаличността на правастатин (pravastatin). Предложеният механизъм на действие е чрез циклоспориново инхибиране на чревния ефлукс (чревно елиминиране) на правастатин чрез MRP2 транспортер.

При проучвания на възрастни и педиатрични пациенти претърпели трансплантация на органи, получаващи имуносупресивна терапия, съдържаща циклоспорин, плазмените концентрации на правастатин са приблизително 5 до 10 пъти по-високи, отколкото при контролните пациенти, приемащи правастатин без циклоспорин. Не са наблюдавани значими нежелани лекарствени реакции или повишаване на плазмения креатинин, чернодробните ензими, или нивата на креатин киназата.

В три научни доклада, включващи общо 100 пациенти след трансплантация, лекувани в продължение на две години, едновременно с правастатин в доза 10 до 40 мг и циклоспорин, не са били наблюдавани нито миопатия, нито значителни увеличения на нивата на креатин киназата. Въпреки това, високите нива на инхибиторна активност на HMG-CoA редуктазата в плазмата се свързват с повишен риск от мускулно-скелетна токсичност. Миопатията се манифестира с болки в мускулите и/или слабост от време на време, свързани със значително повишени стойности на креатинин киназата над десет пъти над горната нормална граница. Рабдомиолиза също се наблюдава по-рядко, която може да бъде придружена от остра бъбречна недостатъчност вследствие на миоглобинурия и може да доведе до смърт. Правастатин не влияе на плазмената концентрация на циклоспорин.

Приложение: дозата на правастатин трябва да започне от 10 мг/ден и като цяло да не надвишава 20 мг/ден, когато се използва в комбинация с циклоспорин. Високи дози трябва да се използват с повишено внимание.

Всички пациенти, лекувани с инхибитори на HMG-CoA редуктазата трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщават при поява на мускулни болки, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от неразположение или повишена температура. Лечението трябва да бъде прекратено, ако креатин киназата е значително повишена при липсата на усилени тренировки или ако се предполага развитието на миопатия.