Взаимодействие на САГИЛИЯ таблетки 1 мг * 60, SAGILIA tablets 1 mg * 60 с N04BA01 - леводопа (levodopa)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на САГИЛИЯ таблетки 1 мг * 60, SAGILIA tablets 1 mg * 60 е "N04BD02 - разагилин (rasagiline)" която взаимодейства с "N04BA01 - леводопа (levodopa)" по следният начин:

Мониториране: разагилин (rasagiline) може да потенцира допаминергичните странични ефекти на леводопа (levodopa) и да обостри предшестваща дискинезия. Механизмът се състои в инхибиране ит разагилин на разпада на допамин чрез моноаминооксидазата.

В клинични проучвания, спешно лечение на дискинезия се е наложило при около 18% от пациентите, лекувани с разагилин 0,5 или 1 мг/ден и леводопа, в сравнение с 10% от пациентите, получаващи леводопа с плацебо. Честота на постурална хипотония и халюцинации била също увеличена при тази комбинация. Ортостатична хипотония била докладвана при приблизително 6% и 9% от пациентите, получаващи леводопа в комбинация с разагилин 0,5 и 1 мг/ден, респективно, в сравнение с 3% от пациентите, получаващи само разагилин 1 мг/ден или леводопа. По подобен начин, халюцинации били докладвани при приблизително 5% от пациентите, получаващи леводопа с разагалин и леводопа, в сравнение с 3% от пациентите, получаващи само леводопа и 1,3% от пациентите, получаващи само разагилин 1 мг/ден.

В две контролирани проучвания на разагилин, като съпровождаща терапия на леводопа, дозите на леводопа били намалени при някои пациенти през първите 6 седмици, поради настъпване на изискващи спешно лечение странични допаминергични ефекти, включително дискинезия и халюцинации. В първото проучване, понижаване дозите на леводопа се наложило при 8% от плацебо групата и 16% и 17% от пациентите в групите, приемащи разагилин 0,5 мг/ден и 1 мг/ден, респективно. Средното понижаване на дозите при тези пациенти било 7% в плацебо групата и 9% и 13% в групите, приемащи разагилин 0,5 мг/ден и 1 мг/ден, респективно.

Във второто проучване, понижаване дозите на леводопа настъпило при 6% от пациентите в плацебо групата и 9% от пациентите, приемащи разагилин по 1 мг/ден, със средно понижаване на дозите от 13% и 11%, респективно.

Приложение: пациентите, получаващи едновременно разагилин и леводопа, могат да страдат от повишена дискинезия, ортостатична хипотония и халюцинации. Понижаване дозите на леводопа може да се има предвид, въз основа на индивидуалния отговор. Пациентите трябва да бъдат предупредени да не се изправят рязко от седнало или легнало положение и да уведомят своя лекар, ако изпитат замайване, световъртеж, синкоп, ортостаза или тахикардия. Ортостатична хипотония настъпва най-често през първите два месеца от лечението с разагилин или след покачване на дозите и има тенденция да се понижава с течение на времето.