Взаимодействие на ДУЛСЕВИА капсули 60 мг * 28 KRKA, DULSEVIA capsules 60 mg * 28 KRKA с J01MA04 - еноксацин (enoxacin)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ДУЛСЕВИА капсули 60 мг * 28 KRKA, DULSEVIA capsules 60 mg * 28 KRKA е "N06AX21 - дулоксетин (duloxetine)" която взаимодейства с "J01MA04 - еноксацин (enoxacin)" по следният начин:

Да се избягва: едновременното приложение на дулоксетин (duloxetine) с мощни инхибитори на CYP450 1A2 изоензим може значително да повиши плазмените концентрации на дулоксетин, който е субстрат на същия изоензим.

При клинично проучване на 14 пациенти от мъжки пол, едновременното приложение на дулоксетин с флувоксамин 100 мг, мощен CYP450 1A2 инхибитор, води до 2,5-кратно увеличение на пикова плазмена концентрация (Cmax) на дулоксетин, близо 6-кратно увеличение системната експозиция (AUC) на дулоксетин, както и приблизително 3-кратно увеличение на плазмения полуживот на дулоксетин.

Високите плазмени нива на дулоксетин, могат да увеличат риска от проявата на сериозни нежелани лекарствени реакции като хипертония, хипертонична криза, повишаване на сърдечната честота, ортостатична хипотония, синкоп и серотонинов синдром. Серотонинов синдром се среща рядко, но е сериозно и потенциално фатално състояние, за което се предполага, че е резултат от хиперстимулация на 5-HT1A и 2А рецептори в мозъчния ствол.

Симптомите на серотонинов синдром включват промени в психичния статус като раздразнителност, промени в съзнанието, обърканост, халюцинации и кома; нарушения във функцията на вегетативната нервна система като тахикардия, хипертермия, изпотяване, треперене, нестабилно кръвно налягане, както и мидриаза; невромускулни нарушения, като хиперрефлексия, миоклонус, тремор, атаксия и стомашно-чревни симптоми като спазми, гадене, повръщане и диария.

Приложение: трябва да се избягва едновременното приложение на дулоксетин с мощни CYP450 1A2 инхибитори като флувоксамин, ципрофлоксацин или еноксацин.