Взаимодействие на СИЛЕГРИА филмирани таблетки 100 мг * 4 ЕКОФАРМ, SILEGRIA film - coated tablets 100 mg * 4 ECOPHARM с A02BA01 - циметидин (cimetidine)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на СИЛЕГРИА филмирани таблетки 100 мг * 4 ЕКОФАРМ, SILEGRIA film - coated tablets 100 mg * 4 ECOPHARM е "G04BE03 - силденафил (sildenafil)" която взаимодейства с "A02BA01 - циметидин (cimetidine)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение на силденафил (sildenafil) с циметидин (cimetidine) може да повиши плазмените концентрации на силденафил. Механизмът на взаимодействие е инхибиране на метаболизъм силденафил от циметидин, посредством CYP450 изоензими в чревната стена и черния дроб.

В клинично проучване, 20 здрави доброволци от мъжки пол са приели еднократна доза силденафил от 50 мг на 1-ви и 5-и ден и циметидин 800 мг или плацебо в дни 3, 4, 5 и 6. Едновременното приложение на силденафил и циметидин води до статистически значимо увеличение на пикова плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) на силденафил, съответно от 54% и 56%, в сравнение с плацебо. Циметидин увеличава AUC на основния метаболит на силденафил с 30%. В клиничното проучване силденафил се понася добре самостоятелно или в комбинация с циметидин, също така не са докладвани клинично значими промени в кръвното налягане и пулса или промени в ЕКГ.

Приложение: въз основа на степеннта на отчетното взаимодействие, не се налага корекция на дозата на силденафил в периода на едновременното му приложение с циметидин. Въпреки това, пациентите се съветват незабавно да уведомят своя лекар, при появата на признаци и симптоми на потенциална токсичност на силденафил, като болка или стягане в гърдите или челюстта, неправилен сърдечен ритъм, гадене, задух, нарушения на зрението, синкоп или продължителна ерекция (по-голяма от 4 часа).