Взаимодействие на ЕКСТАВИА фл. 9.6 MIU * 15, EXTAVIA fl. 9.6 MIU * 15 с L04AA23 - натализумаб (natalizumab)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ЕКСТАВИА фл. 9.6 MIU * 15, EXTAVIA fl. 9.6 MIU * 15 е "L03AB08 - интерферон бета-1б (interferon beta-1b)" която взаимодейства с "L04AA23 - натализумаб (natalizumab)" по следният начин:

Да се избягва: Употребата на натализумаб в комбинация с имуномодулатори, като интерферон бета може да доведе в редки случаи до прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), със силно възможност за потенциално фатални опортюнистична вирусна инфекция на мозъка. Механизмът не е описан. По време на клиничните изпитвания, PML възниква в два от 1869 пациенти с множествена склероза, лекувани с натализумаб средно от 120 седмици, като и при двамата се е получавала съпътстваща интерферон бета-1а терапия. Въпреки това, броят на случаите и броят на лекуваните пациенти е твърде малък, за да се изключи възможността ПMЛ да може да се появи при монотерапия с натализумаб. Фармакокинетично едновременния прием с интерферон бета-1а може да повиши плазмените концентрации на натализумаб. Според листовката на натализумаб, интерферон бета-1a (30 мкг интрамускулно веднъж седмично) намалява клирънса на натализумаб с около 30% след многократно дозиране. Профилът на натализумаб на нежелани събития, свързани в това проучване, не се различава значително от тези в друго проучване, при които пациентите не са на съпътстващо лечение с интерферон бета-1а.

Приложения: Въпреки, че данните са ограничени по отношение на риска от ПМЛ, по принцип трябва да се избягва употребата на натализумаб в комбинация с имуномодулатори, включително интерферон бета. Всички пациенти, лекувани с натализумаб трябва да се следят внимателно и лекарството трябва да се преустанови незабавно при първите признаци или симптоми, предполагащи ПМЛ. Въпреки това, не е известно дали ранното откриване на ПМЛ и прекратяване на натализумаб ще смекчи болестта.