Взаимодействие на КАЛИПРА таблетки 40 мг * 30 АЛКАЛОИД, CALIPRA film-coated tablets 40 mg * 30 с N05CD08 - мидазолам (midazolam)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на КАЛИПРА таблетки 40 мг * 30 АЛКАЛОИД, CALIPRA film-coated tablets 40 mg * 30 е "C10AA05 - аторвастатин (atorvastatin)" която взаимодейства с "N05CD08 - мидазолам (midazolam)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение на мидазолам (midazolam) с аторвастатин (atorvastatin) може да повиши плазмените концентрации на мидазолам. Предполагаемият механизъм е конкурентно инхибиране на метаболизма на мидазолам посредством CYP450 3A4 изоензим, като същевременно аторвастатин е субстрат на същия изоензим.

При клинично проучване на пациенти, на които е включен интравенозен мидазолам (0,15 мг/кг) като допълнение към обща анестезия, седем пациенти, лекувани продължително с аторвастатин (10 до 40 мг дневно) показват, средно с 41% по-голяма площ под плазмената концентрация-време (AUC) на мидазолам, в сравнение със седем пациенти, използвани като контролна група. В групата, при която е включен аторвастатин клирънсът е с 33% по-ниска стойност, в сравнение с контролната група. Клиничното значение на това взаимодействие е неизвестно, въпреки че е възможен увеличен риск от развитие на респираторна депресия и продължителна седация.

Приложение: когато мидазолам се използват във високи дози, като основен или единствен хипнотичен агент при пациенти, получаващи продължително аторвастатин, трябва да се разгледа възможността за потискане на дишането и продължително седиране.