Взаимодействие на КАЛИПРА таблетки 10 мг * 30 АЛКАЛОИД, CALIPRA tablets 10 mg * 30 ALKALOID с J01FA15 - телитромицин (telithromycin)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на КАЛИПРА таблетки 10 мг * 30 АЛКАЛОИД, CALIPRA tablets 10 mg * 30 ALKALOID е "C10AA05 - аторвастатин (atorvastatin)" която взаимодейства с "J01FA15 - телитромицин (telithromycin)" по следният начин:

Да се избягва: едновременното приложение на телитромицин (telithromycin) с HMG-CoA редуктазни инхибитори, които се метаболизират от CYP450 3A4 изоензим като аторвастатин, церивастатин, ловастатин и симвастатин, може значително да повиши плазмените им концентрации. Механизмът на лекарствено взаимодействие е намален клирънс поради инхибиране на CYP450 3A4 от телитромицин.

Едновременният прием на телитромицин и симвастатин води до 5,3-кратно увеличение в пиковата плазмена концентрация (Cmax), 8,9-кратно увеличение на системната експозиция (AUC) на симвастатин, 15-кратно увеличение на Cmax и 12-кратно увеличение на AUC на симвастатинова киселина (активен метаболит). Тези стойности се увеличават 3 до 4 пъти, когато лекарствата са приложени в интервал от 12 часа.

Високата степен на активност на HMG-CoA редуктазните инхибитори в плазмата се свързва с повишен риск от развитие на скелетно-мускулна токсичност. Миопатията (увреждане на мускулите) се проявява с мускулни болки и/или слабост, свързани с значително повишение на креатинкиназата, като понякога са съобщавани стойности над десет пъти над горната референтна граница. Също така, рядко се наблюдава развитие на рабдомиолиза (увреждане на напречнонабраздената мускулна тъкан), което може да бъде придружено от остра бъбречна недостатъчност вследствие на миоглобинурия и може да доведе до смърт.

Приложение: при пациенти, лекувани с аторвастатин, ловастатин, симвастатин и при приема на червен ориз (който съдържа ловастатин), използването на телитромицин трябва да се избягва поради наличие на потенциал за тежко взаимодействие. Когато телитромицин се предписва при такива пациенти, инхибиторът на HMG-CoA редуктазата трябва да бъде изключен до приключване на лечението с телитромицин. Флувастатин, правастатин и розувастатин, не се очаква да взаимодействат с телитромицин, тъй като те не се метаболизират от CYP450 3A4.

Всички пациенти, приемащи статини трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщават за всяка необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от повишена температура, неразположение и/или потъмняване на урината. Лечението трябва да бъде прекратено, ако активността на креатинкиназа е значително повишена, освен когато се касае за повишаване на активността й при тежки физически упражнения или ако миопатия е заподозряна или диагностицирана по друг повод.