Взаимодействие на РОВАСТА таблетки 10 мг * 30, ROVASTA film - coated tabl. 10 mg * 30 с C10AB04 - гемфиброзил (gemfibrozil)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на РОВАСТА таблетки 10 мг * 30, ROVASTA film - coated tabl. 10 mg * 30 е "C10AA07 - розувастатин (rosuvastatin)" която взаимодейства с "C10AB04 - гемфиброзил (gemfibrozil)" по следният начин:

Да се избягва: едновременната употреба с гемфиброзил (gemfibrozil) може значително да повиши плазмените концентрации на розувастатин (rosuvastatin). При това взаимодействие механизма е, чрез потискане от гемфиброзил на чернодробното поемане на розувастатин чрез транспортиращия органичен анионен полипептид 2 (OATP-2). При проучване с 20 здрави доброволци, гемфиброзил 600 мг два пъти дневно в продължение на 7 дни, увеличава пиковата плазмена концентрация (Cmax) и системната експозиция (AUC) на розувастатин 80 мг еднократна перорална доза със 120% и 90%, в сравнение с плацебо.

Високите нива на инхибиторна активност на HMG-CoA редуктазата в плазмата се свързват с повишен риск от мускулно-скелетна токсичност. В някои случаи се среща миопатия, изявена като болки в мускулите и/или слабост, свързана със силно завишени стойности на креатинин киназата над десет пъти над горната граница на нормата. По-рядко също се среща и рабдомиолиза, което може да бъде придружено от остра бъбречна недостатъчност вследствие на миоглобинурия и може да доведе до смърт. Въпреки че няма доказателства за повишени ефекти върху скелетните мускули, когато розувастатин се използва с деривати на фибриновата киселина включително гемфиброзил в клинични проучвания, се наблюдава увеличение в честотата на миозит и миопатия при пациенти, приемащи други HMG-CoA редуктазни инхибитори с деривати на фибриновата киселина.

Приложение: едновременната употреба на розувастатин и гемфиброзил трябва да се избягва, освен ако не е в полза за по-нататъшни промени в нивата на липидите и се очаква да надвиши потенциалните рискове. Прибавянето на фибрати към терапия с инхибитори на HMG-CoA редуктазата, обикновено осигурява леко допълнително намаляване на LDL холестерол (Low Density Lipoproteins - Cholesterol, холестерол свързан в липопротеидни комплекси с ниска плътност), но могат да се постигнат по-нататъшни намаления на триглицеридите и повишаване на HDL холестерола (холестерол в липопротеиди с висока плътност, High Density Lipoproteins - Cholesterol). Дневната доза на розувастатин не трябва да надвишава 10 мг, когато се използва в комбинация с гемфиброзил.

Пациентите трябва незабавно да съобщават всяка необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от неразположение или повишена температура. Лечението трябва да бъде прекратено, ако креатин киназата е значително повишена в отсъствието на усилени тренировки, или ако се появят съмнения за миопатия.