Взаимодействие на ТОНУС ФОРТИС сироп за мъже 300 мл ЛАЙФ НЕЙЧЪР & НУТРИШЪН, TONUS FORTIS syrup for men 300 ml LIFE NATURE & NUTRITION с N05CD08 - мидазолам (midazolam)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ТОНУС ФОРТИС сироп за мъже 300 мл ЛАЙФ НЕЙЧЪР & НУТРИШЪН, TONUS FORTIS syrup for men 300 ml LIFE NATURE & NUTRITION е "N06AP01 - жълт кантарион (St. John's wort)" която взаимодейства с "N05CD08 - мидазолам (midazolam)" по следният начин:

Мониторинг: дългосрочното, 10 или повече дни приложение на жълт кантарион (St. John's wort) може да намали значително оралната бионаличност и/или плазмените концентрации на бензодиазепините (benzodiazepines), които изключително се метаболизират от CYP450 3A4 като алпразолам, мидазолам и триазолам. Предложеният механизъм на взаимодействие е, чрез индукция на CYP450 3A4-медиирания интестинален и чернодробен метаболизъм от съставките на жълтия кантарион. В 12 здрави доброволци, предварителното приложение на жълт кантарион 300 мг съдържащи 0,9 мг хиперицин, перорално три пъти на ден в продължение на 2 седмици, намалява средната пикова плазмена концентрация Cmax, площта под кривата концентрация-време (AUC) и бионаличността на перорално приложен мидазолам 5 мг еднократна доза с 43%, 52% и съответно 45%, в сравнение с прилагането само на

Пероралният клирънс на мидазолам е приблизително два пъти по-висок при наличието на съставките на жълт кантарион, докато елиминационният полуживот не е променен значително. За разлика от това, жълтия кантарион намалява AUC при интравенозното приложение на мидазолам в еднократна доза от 0.05 мг на кг с едва 21% и повишава клирънса с 27% в сравнение с контролните групи, но разликата не е статистически значима.

Друго проучване установява, че системният клирънс на интравенозно приложен мидазолам се увеличава с 44%, докато пероралния клирънс се увеличава до 168% след предварително приемане на жълт кантарион в продължение на 12 дни. Също така са докладвани взаимодействия с алпразолам. В проучване с 12 здрави доброволци, средната AUC и елиминационния полуживот на алпразолам 2 мг еднократна доза, намалява приблизително наполовина, а пероралния клирънс, повече от два пъти след приложението на жълт кантарион в продължение на 2 седмици. Въпреки това, последиците от взаимодействието могат да бъдат силно вариращи поради различия в състава на търговските продукти на жълт кантарион и отклонения от етикетираните твърдения на много билкови продукти. В едно клинично проучване се установява, че няма трайни последици върху приложението на алпразолам при използването на препоръчителните дози на жълт кантарион при седем здрави доброволци.

Приложение: като цяло, пациентите трябва да се консултират със своя лекар, преди да използват билкови или алтернативни лекарства. Ако жълт кантарион се предписва с алпразолам, мидазолам или триазолам, следва да се разглежда възможността за намален терапевтичен ефект на бензодиазепините. Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани след добавянето, оттеглянето или промяна на дозата на жълтия кантарион и дозата на бензодиазепин да се коригира.