Взаимодействие на ТОНУС ФОРТИС сироп за мъже 300 мл ЛАЙФ НЕЙЧЪР & НУТРИШЪН, TONUS FORTIS syrup for men 300 ml LIFE NATURE & NUTRITION с L04AA10 - сиролимус (sirolimus)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на ТОНУС ФОРТИС сироп за мъже 300 мл ЛАЙФ НЕЙЧЪР & НУТРИШЪН, TONUS FORTIS syrup for men 300 ml LIFE NATURE & NUTRITION е "N06AP01 - жълт кантарион (St. John's wort)" която взаимодейства с "L04AA10 - сиролимус (sirolimus)" по следният начин:

Да се избягва: едновременното приложение на жълт кантарион с циклоспорин (ciclosporin) и вероятно сиролимус (sirolimus), и такролимус (tacrolimus) може да намали кръвната концентрация и фармакологични ефекти им. Механизмът включва намалена резорбция, както и ускорен клирънс на тези лекарства, поради индукция на лекарствените ефлуксни Р-гликопротеин помпи и чернодробните/чревни CYP450 3A4 изоензимите от съставки на жълтия кантарион.

Докладвани са клинични случаи на трансплантирани пациенти, при които кръвните нива на циклоспорин спаднат значително или стават субтерапевтични, след прием на жълтия кантарион. При някои от пациентите се наблюдават остри епизоди на отхвърляне на трансплантирания орган.

В клинично проучване на 11 бъбречно трансплантирани пациенти, лекувани с циклоспорин, екстракт от жълт кантарион (600 мг дневно в продължение на 14 дни) намалява дозо-зависимата максимална концентрация в кръвта (Cmax), минималната плазмена концентрация (Cmin) и площта под кривата концентрация-време (AUC) на циклоспорин, съответно с 42%, 41% и 46%, в сравнение с изходното ниво. Дозите на циклоспорин са увеличени от средно 2,7 мг/кг дневно в началото на лечението до 4,2 мг/кг дневно на 12-я ден и при всички пациенти се налага корекция на първоначалната дозата на 3-я ден след приема на жълтия кантарион. Възстановяването на тези ефекти след спиране на жълтия кантарион отнема повече от 2 седмици при 8 от 11 пациенти.

Приложение: не се препоръчва употребата на жълтия кантарион при трансплантирани пациенти, лекувани с циклоспорин, такролимус или сиролимус, поради риск от отхвърляне на трансплантирания орган, в резултат на неадекватни кръвни концентрации на имуносупресорното лекарство. Препоръчва се повишено внимание, когато тези средства се използват заедно.

Кръвните нива на имуносупресивното лекарство трябва да се проследява внимателно и съответно да се коригира дозата, особено след включване, изключване или промяна на дозата на жълтия кантарион при пациенти, които подлежат на лекарствен режим против отхвърляне на трансплантанта. Трансплантираните пациенти трябва да се консултират със своя лекар, преди да използват всички възможни алтернативни лекарства.