Взаимодействие на ПРАЗОЛПАН прах за инжекционен или инфузионен разтвор 40 мг * 1 ТЕВА, PRAZOLPAN fl. 40 mg. * 1 TEVA с N06AB08 - флувоксамин (fluvoxamine)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ПРАЗОЛПАН прах за инжекционен или инфузионен разтвор 40 мг * 1 ТЕВА, PRAZOLPAN fl. 40 mg. * 1 TEVA е "A02BC02 - пантопразол (pantoprazole)" която взаимодейства с "N06AB08 - флувоксамин (fluvoxamine)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение с флувоксамин (fluvoxamine) може да повиши плазмените концентрации на омепразол (omeprazole) и други инхибитори на протонната помпа в зависимост от дозата. Механизмът е, чрез потискане от флувоксамин на CYP450 2C19 метаболизма на инхибиторите на протонната помпа. В проучване с 12 здрави доброволци, предварителния прием на флувоксамин за 7 дни 10 мг веднъж или два пъти дневно води до 174% увеличение на средната 8-часова площ под AUC на единична перорална доза 20 мг на омепразол в сравнение с приложението само на омепразол. Когато се увеличава дозата на флувоксамин 25 мг веднъж или два пъти дневно в продължение на 7 дни, средната 8-часова площ под AUC на еднократна доза омепразол се увеличава 330%. Взаимодействието изглежда не се появява при бавни метаболизатори (БМ) на CYP450 2C19, което обхваща около 3% до 5% от кавказкото и 17% до 20% от азиатското население.

При проучване с 18 здрави доброволци, 6 от тях притежаващи хомозиготни екстензивни метаболизатори (EM), 6 хетерозиготни екстензивни метаболизатори (EM) и 6 бавни метаболизатори (БМ) на CYP450 2C19, флувоксамин приложен 25 мг орално два пъти дневно в продължение на 6 дни, повишава Cmax, AUC и елиминационния полуживот на еднократна 40 мг перорална доза на омепразол съответно 3.7, 6.2 и 2.6 пъти при хомозиготните екстензивни метаболизатори и 2.0, 2.5 и 1.4 пъти при хетерозиготните EM, в сравнение с плацебо. Съотношението на AUC на 5-хидроксиомепразол и омепразол, което се счита за показател на CYP450 2C19 дейност, е намаляло по време на флувоксаминовото лечение до 17% в хомозиготния EM и 49% в хетерозиготния EM. От друга страна, не са наблюдавани промени във фармакокинетиката на омепразол или AUC съотношението на 5-хидроксиомепразол и омепразол при БМ. В проучването не са наблюдавани нежелани ефекти свързани с повишената експозиция на омепразол.

Приложение: въпреки че инхибиторите на протонната помпа обикновено се понасят добре, се препоръчва повишено внимание, ако те са предписани с флувоксамин. Може да се наложи корекция на дозата при пациенти, които имат прекомерни нежелани реакции като сънливост, замъглено зрение, тахикардия, гадене, повръщане, изпотяване, зачервяване на лицето, главоболие и сухота в устата.