Взаимодействие на НЕОДОЛПАС инфузионен разтвор 250 мл, NEODOLPASSE infusion solution 250 ml. с M05BA05 - тилудронова киселина (tiludronic acid)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на НЕОДОЛПАС инфузионен разтвор 250 мл, NEODOLPASSE infusion solution 250 ml. е "M01AB55 - диклофенак, комбинации (diclofenac, combinations)" която взаимодейства с "M05BA05 - тилудронова киселина (tiludronic acid)" по следният начин:

Мониториране: теоретични опасения съществуват, относно вероятността за увеличен риск и тежест на гастроинтестинална токсичност, при едновременно прилагане на перорални бифосфонати и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), поради адитивни и синергични дразнещи ефекти върху гастроинтестиналната лигавица. Поради факта, че НСПВС намаляват скоростта на зарастване на язви на стомаха и дванадесетопръстника, също е възможно НСПВС да забавят зарастването и да утежнят нараняването на лигавицата, предизвикано от пероралните бифосфонати.

В сляпо, рандомизирано, кръстосано проучване, включващо 26 здрави доброволци, изследователите използвали ендоскопска техника и докладвали по-висока честота на стомашни язви, след комбинирано лечение с алендронат 10 мг веднъж дневно и напроксен 500 мг два пъти на ден за 14 дена, отколкото след лечение с алендронат или напроксен самостоятелно (38% срещу 8% и 12%, респективно). От друга страна, тригодишно контролирано проучване не открило значителна разлика в честотата на странични ефекти от страна на горните отдели на стомашно-чревния тракт между 5 или 10 мг/ден и плацебо, прилагани при повече от 2000 субекта, повечето от които получавали същевременно НСПВС.

По подобен начин, честотата на странични ефекти от страна на горните отдели на стомашно-чревния тракт била подобна при прилагане на ризедронат (24,5%) и плацебо (24,8%) при пациенти, които редовно употребявали (повече от 3 дни/седмица) аспирин или НСПВС във фаза 3 на проучване за остеопороза, което включвало 5700 пациенти. Употреба на аспирин била докладвана при 31% от пациентите и употреба на НСПВС при 48% от пациентите, 24% и 21% от тях употребявали препаратите редовно.

Мониториране: съществуват теоретични опасения, относно вероятността от увеличен риск и тежест на бъбречно увреждане, при едновременно прилагане на бифосфонати с високи дози или продължителна употреба на НСПВС, поради адитивен или синергичен нефротоксичен ефект върху бъбреците. Употребата на бифосфонати е била свързана с нефротоксичност, изразяваща се с увреждане на бъбречната функция и бъбречна недостатъчност. Случаите са включвали предимно интравенозни препарати на лекарствата, като памидронова киселина и золедронова киселина, особено когато се прилагали прекалено бързо. Рискът от хипокалиемия може също да бъде завишен, като лекарствено-индуцираното увреждане на бъбречните тубули може да доведе до бъбречна загуба на калций и други електролити, като магнезий.

Самостоятелно приложен бифосфонат често може да причини слаба, асимптоматична хипокалциемия чрез инхибиращи ефекти върху костната резорбция и вероятно хелация на калция в кръвта. Продължителна употреба на НСПВС може да бъде свързана с бъбречна токсичност, включително покачвания на серумния креатинин и урея, тубулна некроза, гломерулонефрит, папиларна бъбречна некроза, остър интерстициален нефрит, нефротичен синдром и бъбречна недостатъчност.

Приложение: повишено внимание е препоръчително, ако бифосфонати се предписват в комбинация с НСПВС. Пациенти, получаващи перорални бифосфонати, трябва да бъдат наблюдавани за развитие на гастроинтестинална токсичност и посъветвани да докладват незабавно за признаци и симптоми, като болки в корема, гадене, повръщане, диария, загуба на апетит, замайване, световъртеж, черни/катранени изпражнения.

На пациенти, получаващи интравенозни форми на бифосфонати трябва да бъдат мониторирани бъбречната функция и серумните електролити. Серумният креатинин трябва да бъде изчислен преди лечението, и лечението трябва да бъде преустановени при наличие на бъбречно влошаване. При пациенти, лекувани за костни метастази, лечението не трябва да се възобновява, докато бъбречната функция не бъде възстановена в изходно ниво.