Взаимодействие на ЦИКЛОСПОРИН разтвор 100 мг. / мл. 50 мл., CICLOSPORIN sloution 100 mg. / ml. 50 ml. с L01XE08 - нилотиниб (nilotinib)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ЦИКЛОСПОРИН разтвор 100 мг. / мл. 50 мл., CICLOSPORIN sloution 100 mg. / ml. 50 ml. е "L04AD01 - циклоспорин (ciclosporin)" която взаимодейства с "L01XE08 - нилотиниб (nilotinib)" по следният начин:

Мониторинг: едновременното приложение с инхибитори на CYP450 3A4 и/или P-гликопротеин може да увеличи плазмените концентрации на нилотиниб (nilotinib), който е субстрат на изоензима и на ефлуксния транспортен P-гликопротеин. При здрави индивиди, приемащи мощен инхибитор кетоконазол 400 мг веднъж дневно в продължение на 6 дни, системната експозиция (AUC) на нилотиниб се повишава приблизително 3 пъти. Тъй като употребата на нилотиниб се свързва с удължаване на QT интервала в зависимост от концентрацията, повишени нива могат да потенцират риска от камерни аритмии, като Torsade де Pointes и внезапна смърт. Няма налични данни за употребата на нилотиниб с други CYP450 3A4 или инхибитори на Р-гликопротеина. Теоретично, обратно взаимодействие може да се случи, тъй като много CYP450 3A4 и Р-гликопротеинни инхибитори са също и субстрати, а нилотиниб е инхибитор и на двата.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако нилотиниб се предписва в комбинация с CYP450 3A4 и/или инхибитори на Р-гликопротеин. Фармакологичният отговор на нилотиниб трябва да се следи по-внимателно, когато CYP450 3A4 или P-гликопротеин инхибитор се добавя или изтегля от терапия и дозата на нилотиниб да се коригира, ако е необходимо. На пациентите трябва да се прави често ЕКГ и да се следи за аритмии, когато QT интервала се удължава. При QT-коригиран (QTc) интервал над 480 милисекунди, се налага спиране на терапията с нилотиниб и незабавни действия за коригиране на евентуални съпътстващи рискови фактори преди възобновяване на лечението. Пациентите трябва да потърсят лекарска помощ, ако се появят симптоми, които биха могли да посочат настъпването на Torsade де Pointes, като световъртеж, сърцебиене или синкоп. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за променена ефикасност и безопасност на едновременно прилаганото лекарство.