Взаимодействие на ГЕМЦИТ фл. 1000 мг. 50 мл., GEMCIT fl. 1000 mg. * 50 ml. с M05BX04 - деносумаб (denosumab)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ГЕМЦИТ фл. 1000 мг. 50 мл., GEMCIT fl. 1000 mg. * 50 ml. е "L01BC05 - гемцитабин (gemcitabine)" която взаимодейства с "M05BX04 - деносумаб (denosumab)" по следният начин:

Мониториране: едновременната употреба на имуносупресивни или миелосупресивни агенти с деносумаб може да увеличи риска от сериозни инфекции. Деносумаб се свързва и инхибира рецепторните активатори на нуклеарен фактор капа-В лиганд, който се експресира върху активирани Т и В лимфоцити и в лимфните възли. По този начин, самостоятелното прилагане на деносумаб може да увеличи риска от инфекции.

В едно клинично проучване на повече от 7800 жени с постменопаузална остеопороза, честотата на нефатални сериозни инфекции била 3,3% в плацебо групата и 4% в групата с деносумаб. Конкретно, хоспитализация поради кожни инфекции, включително еризипел и целулит (,0,1% плацебо срещу 0,4% деносумаб) и сериозни инфекции на корема (0,7% плацебо срещу 0,9% деносумаб), уринарния тракт (0,5% плацебо срещу 0,7% деносумаб) и ушите (0,0% плацебо срещу 0,1% деносумаб) били докладвани.

Ендокардит не е бил докладван при плацебо пациентите и 3 пациенти, лекувани деносумаб. Не съществували разлика в честотата на опортюнистични инфекции или инфекции, водещи до смърт, между плацебо и деносумаб групата. Цялостната честота на инфекции била също подобна между двете групи.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако деносумаб трябва да се използва в комбинация с имуно- или миелосупресивни агенти. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият признаци или симптоми на инфекция, включително целулит. Нуждата от продължителна терапия с деносумаб трябва да бъде оценена, когато се появят сериозни инфекции по време на лечението.