Взаимодействие на СИНДАКСЕЛ концентрат за инфузивен разтвор фл. 6 мг. / мл. 16.67 мл., SINDAXEL concentrate for solution for infusion fl. 6 mg. / ml. 16.67 ml. с L01XE05 - сорафениб (sorafenib)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на СИНДАКСЕЛ концентрат за инфузивен разтвор фл. 6 мг. / мл. 16.67 мл., SINDAXEL concentrate for solution for infusion fl. 6 mg. / ml. 16.67 ml. е "L01CD01 - паклитаксел (paclitaxel)" която взаимодейства с "L01XE05 - сорафениб (sorafenib)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане на паклитаксел (paclitaxel) и сорафениб (paclitaxel) може да увеличи плазмените концентрации на двете лекарства. Механизмът, чрез който паклитаксел увеличава експозицията на сорафениб е неизвестен; сорафениб може да увеличи експозицията на паклитаксел, инхибирайки неговия метаболизъм чрез CYP450 2C8 ензимните пътища.

Когато паклитаксел (225 мг/кв.м) и карбоплатин (6 мг/мл/мин) веднъж на всеки 3 седмици били приложени със сорафениб (400 мг два пъти на ден), имало 47% увеличение системната експозиция на сорафениб и 29% и 50% увеличение системната експозиция на паклитаксел и 6-хидроксипаклитаксел, респективно. Фармакокинетиката на карбоплатин била незасегната. Когато паклитаксел и карбоплатин били приложени след 3-дневна почивка от прилагане на сорафениб (два дни преди и един ден след прилагане на паклитаксел/карбоплатин), никакъв заничетелен ефект върху фармакокинетиката на паклитаксел не бил наблюдаван.

Приложение: препоръчва се повишено внимание при едновременното прилагане на паклитаксел и сорафениб. Мониториране отблизо за токсичност от страна на паклитаксел (например потискане на костния мозък, особено неутропения; проводни нарушения; периферна невропатия) и сорафениб (например обрив/десквамация; кожна реакция "ръка-крак", хипертония, хеморагия, миокардна исхемия, инфаркт на миокарда, удължаване на QT-интервала; диария; анорексия, стомашно-чревна перфорация, усложнения от зарастване на раните) е препоръчително, и дозите на всяко лекарство да бъдат коригирани, ако е необходимо. Не би трябвало да е необходимо, коригиране на дозите, когато паклитаксел се прилага едновременно със сорафениб, след 3 дневно прекъсване приема на сорафениб.