Взаимодействие на ДЖИЛЕНИА капсули 0.5 мг * 28, GILENIA capsules 0.5 mg * 28 с J02AB02 - кетоконазол (ketoconazole)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ДЖИЛЕНИА капсули 0.5 мг * 28, GILENIA capsules 0.5 mg * 28 е "L04AA27 - финголимод (fingolimod)" която взаимодейства с "J02AB02 - кетоконазол (ketoconazole)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане с кетоконазол (ketoconazole) може да увеличи плазмените концентрации на финголимод (fingolimod) и неговия активен метаболит, финголимод-фосфат. Предложеният механизъм се състои в инхибиране от кетоконазол метаболизма на финголимод чрез CYP450 4F2, и в по-малка степен, CYP450 3A4 и 4F12. Според листовката, прилагането на единична доза финголимод от 5 мг в комбинация с кетоконазол 200 мг два пъти на ден, довело до увеличаване на системната експозиция на финголимод и финголимод-фосфат със 70%.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако финголимод се предписва в комбинация с кетоконазол. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за увеличени странични ефекти на финголимод, като имуносупресия, брадикардия и/или атриовентрикуларен блок, при започване на лечението, понижаване на кръвното налягане и възникване на респираторни проблеми.