Взаимодействие на ИРПРЕСТАН филмирани таблетки 300 мг * 30 ТЕВА, IRPRESTAN film - coated tablets 300 mg * 30 TEVA с C09XA02 - алискирен (aliskiren)
Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.
Една от активните съставки на ИРПРЕСТАН филмирани таблетки 300 мг * 30 ТЕВА, IRPRESTAN film - coated tablets 300 mg * 30 TEVA е "C09CA04 - ирбесартан (irbesartan)" която взаимодейства с "C09XA02 - алискирен (aliskiren)" по следният начин:
Противопоказание: едновременното прилагане на алискирен (aliskiren) с АСЕ инхибитори (ACE inhibitors) или ангиотензин рецепторни блокери (angiotensin receptor blockers) при пациенти с диабет тип 2 и бъбречно увреждане, е свързано с повишен риск от нежелани реакции, включително бъбречни усложнения, хиперкалиемия и хипотония.
При преглед на данните след 18 до 24 месеца от началото на клиничното проучване ALTITUDE, е установило по-висока честота на нежеланите реакции при прилагане на алискирен (aliskiren) 300 мг дневно към терапия с АСЕ инхибитор (ACE inhibitors) или ангиотензин рецепторен блокер (angiotensin receptor blocker), в сравнение с плацебо групата.
Друго заключение от проучването е леко увеличение на смъртността или инсултите в групата третирана с алискирен (aliskiren), но не е установена връзка с лечението.
ALTITUDE е мултинационално проучване с 8606 пациенти от 36 страни, което прави оценка на потенциалните ползи от алискирен (aliskiren) за намаляване риска от сърдечно-съдови и бъбречни инциденти при пациенти с диабет тип 2 и бъбречно увреждане. Проучването е било спряно през декември 2011 г. по препоръка на комисията за независим мониторинг на данните.
Едновременното приложение на алискирен (aliskiren) с АСЕ инхибитор (ACE inhibitors) или ангиотензин рецепторен блокер (angiotensin receptor blocker) може да увеличи риска от развитие на хиперкалиемия.
Повишаване на серумния калий над 5,5 мЕкв / L се наблюдава рядко при самостоятелната употреба на алискирен (0,9% в сравнение с 0,6% при плацебо групата).
Когато се алискирен (aliskiren) се използва в комбинация с АСЕ инхибитор (ACE inhibitors) при пациенти с диабет, повишаването на серумния калий е по-често (5,5%).
Всички инхибитори на ренин-ангиотензиновата система могат да увеличат нивата на серумния калий и да доведат до адитивен ефект при едновременна употреба.
Фармакокинетично след многократно дозиране е докладвано, че ирбесартан (irbesartan) намалява максималната плазмена концентрация (Cmax) на алискирен (aliskiren) с до 50%.
Механизмът на това взаимодействие и клиничното му значение са известни.
Приложение: употребата на алискирен (aliskiren) с АСЕ инхибитор (ACE inhibitors) или ангиотензин рецепторен блокер (angiotensin receptor blocker) се счита противопоказна при пациенти с диабет или с умерено до тежко бъбречно увреждане - гломерулна филтрация <60 мл / мин.
Препоръчва се повишено внимание, ако алискирен (aliskiren) се използва в комбинация с АСЕ инхибитор (ACE inhibitors) или ангиотензин рецепторен блокер (angiotensin receptor blocker) за лечение на есенциална хипертония при пациенти без диабет.
Препоръчва се рутинното проследяване на електролитите и бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, пациенти с влошаване на налична сърдечна недостатъчност или дехидратация.
Необходимо е да се избягват калиеви добавки, освен ако няма внимателно наблюдение.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят лекарска помощ, ако се появят признаци на хиперкалиемия като слабост, отпадналост, обърканост, изтръпване на крайниците и неравномерна сърдечна дейност.
Обратно към списък с взаимодействия на ИРПРЕСТАН филмирани таблетки 300 мг * 30 ТЕВА, IRPRESTAN film - coated tablets 300 mg * 30 TEVA