Взаимодействие на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА филмирани таблетки 50 мг * 4 СТАДА, SILDENAFIL STADA film-coated tablets 50 mg * 4 STADA с C08DB01 - дилтиазем (diltiazem)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на СИЛДЕНАФИЛ СТАДА филмирани таблетки 50 мг * 4 СТАДА, SILDENAFIL STADA film-coated tablets 50 mg * 4 STADA е "G04BE03 - силденафил (sildenafil)" която взаимодейства с "C08DB01 - дилтиазем (diltiazem)" по следният начин:

Коригиране на дозата: едновременното приложение на дилтиазем (diltiazem) може да повиши плазмените концентрации на силденафил (sildenafil). Механизмът на действие е чрез инхибиране метаболизма на CYP450 3A4 (цитохром p450). Докато степента на това взаимодействие може да варира, следва да се разглежда възможността за удължаване и/или увеличаване на фармакологичните ефекти на силденафил и на засилени или продължителни ефекти към приема на нитрати.

Може да се наблюдава значимо удължаване на периода след приемането на дозата, по време на който използването на нитрати е потенциално опасно. При един 72-годишен мъж, стабилизиран на терапевтичен режим, който включва дилтиазем и метопролол, е развил асимптоматична хипотония (артериалното кръвно налягане е намаляло от 160/90 до 90/60), след като е приел нитроглицерин под езика, по време на ангиография. Установено е, че той е приел силденафил в доза от 50 мг, 48 часа преди процедурата. Допълнителни хипотензивни ефекти от метопролол (metoprolol) и дилтиазем (diltiazem) също може да са допринесли за възникването на нитрати-индуцирана хипотония.

Приложение: винаги когато се добавят или спира терапията с инхибитори на цитохром p450, е необходимо коригиране на дозата, както и да се извършва подходящо клинично и лабораторно проследяване. Производителят препоръчва да се има предвид първоначална доза от 25 мг силденафил при пациенти, лекувани едновременно с мощен инхибитор CYP450 3A4.

Не е известно кога нитрати могат да се прилагат безопасно след доза силденафил и в присъствието на инхибитор на цитохром p450 3A4. Пациентите трябва незабавно да уведомяват лекуващия си лекар, ако изпитват болка или стягане в гърдите или челюстите, неправилен сърдечен ритъм, гадене, задух, нарушения на зрението, синкоп или продължителна ерекция (повече от 4 часа).