Взаимодействие на ТИНТАРОС таблетки 40 мг * 28 ТЕВА, TINTAROS tablets 40 mg * 28 TEVA с B02BX05 - елтромбопаг (eltrombopag)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ТИНТАРОС таблетки 40 мг * 28 ТЕВА, TINTAROS tablets 40 mg * 28 TEVA е "C10AA07 - розувастатин (rosuvastatin)" която взаимодейства с "B02BX05 - елтромбопаг (eltrombopag)" по следният начин:

Коригиране на дозата: едновременното приложение с елтромбопаг (eltrombopag) може да повиши плазмените концентрации на някои HMG-CoA (3-хидрокси, 3-метил-глутарил) редуктазни инхибитори, включително аторвастатин (atorvastatin), флувастатин (fluvastatin), питавастатин (pitavastatin), правастатин (pravastatin) и розувастатин (rosuvastatin). Предложеният механизъм на действие е чрез инхибиране на органичен анионен транспортиращ полипептид (OATP) 1B1 от елтромбопаг, който е отговорен за чернодробното свързване на някои HMG-CoA редуктазни инхибитори.

В клинично проучване при 39 здрави възрастни доброволци, приложението на еднократна доза от 10 мг розувастатин, последвано от приложение на елтромбопаг (75 мг веднъж дневно в продължение на 5 дни), е довело до 103% увеличение на максималната плазмена концентрация (Cmax) на розувастатин и 55% увеличение на системната му експозиция (AUC). Високите нива на инхибиторна активност на HMG-CoA редуктазата в плазмата е свързвано с повишен риск от мускулно-скелетна токсичност.

Миопатията се проявява с мускулни болки и/или слабост, свързани със значително повишени стойности на креатинин киназата, понякога десет пъти над горната нормална граница. Рабдомиолиза също се наблюдава по-рядко, която може да бъде придружена от остра бъбречна недостатъчност вследствие на миоглобинурия и може да доведе дори до смърт.

Приложение: трябва да се имат предвид по-ниски дози на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата при едновременно им приложение с елтромбопаг. При клинични изпитвания с елтромбопаг се препоръчва намаляване на дозата на розувастатин с 50%. Липсват конкретни препоръчителни мерки за регулиране на другите представители от групата.

Всички пациенти, лекувани с инхибитори на HMG-CoA редуктазата трябва незабавно да съобщават на лекуващия си лекар при поява на мускулни болки, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от неразположение или повишена температура. Лечението трябва да бъде прекратено, ако креатин киназа е значително повишена при липсата на усилени тренировки или ако се предполага развитието на миопатия.