Взаимодействие на ПРАДАКСА капсули 75 мг * 30, PRADAXA capsules 75 mg * 30 с C01BD01 - амиодарон (amiodarone)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на ПРАДАКСА капсули 75 мг * 30, PRADAXA capsules 75 mg * 30 е "B01AE07 - дабигатран етексилат (dabigatran etexilate)" която взаимодейства с "C01BD01 - амиодарон (amiodarone)" по следният начин:

Мониториране: едновременното прилагане с мощни инхибитори Р-гликопротеин, като амиодарон, може значително да увеличи бионаличността на дабигатран (dabigatran), след перорална доза на дабигатран етексилат, който е субстрат на ефлуксния транспортер.

Когато дабигатран етексилат бил приложен едновременно с единична перорална доза амиодарон от 600 мг, фармакокинетиката на амиодарон не била значително променена, но пиковата плазмена концентрация и системната експозиция на дабигатран се увеличили с 50% и 58%, респективно. Повишената експозиция била смекчена от 65% повишаване бъбречния клирънс на дабигатран в присъствието на амиодарон. Увеличен бъбречен клирънс може да персистира след прекратяване приема на амиодарон, което се дължи на дългия му полуживот.

Във фаза 3 на клинично проучване на дабигатран етексилат за превенция на инсулт и системна емболия, при пациенти с предсърдно мъждене, никакви значими промени в минималната плазмена концентрация на дабигатран не били наблюдавани, при пациенти, приемащи амиодарон, и тази комбинация изглежда не увеличава релативния риск от кървене в сравнение с комбинацията варфарин и амиодарон.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако дабигатран се използва в комбинация с амиодарон. Фармакологичният отговор към дабигатран трябва да бъде мониториран отблизо, когато амиодарон се прибавя или премахва от терапията, и дозите на дабигатран да бъдат коригирани, ако е необходимо. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за развитие на анемия и усложнения от кървене, при едновременната употреба на лекарствата.