Взаимодействие на РАСИЛЕЗ табл. 300 мг. * 14, RASILEZ tabl. 300 mg. * 14 с Групи храни и напитки с умерено клинично значение

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

РАСИЛЕЗ табл. 300 мг. * 14, RASILEZ tabl. 300 mg. * 14 взаимодейства с храната/напитката "Групи храни и напитки с умерено клинично значение" по следният начин:

Да се избягва: едновременният прием на алискирен (aliskiren) със сок от портокал, ябълка или сок от грейпфрут може значително да намали пероралната бионаличност и ренин-инхибиращия ефект на алискирен. Точният механизъм на взаимодействие е неизвестен, но може да включва инхибиране на OATP2B1-медиирания приток на алискирен в тънките черва, образуване на неразтворими комплекси между плодовите сокове и алискирен и/или повишаване на йонизация на алискирен, дължаща се на намалено рН на чревното съдържимо.

При изследване на 12 здрави доброволци, които приемат 200 мл портокалов или ябълков сок три пъти дневно в продължение на 5 дни в комбинация с единична перорална доза алискирен 150 мг на 3-ти ден, намалява средната максимална плазмена концентрация (Cmax) и системната експозиция (AUC) на алискирен, съответно с около 80% и 60%, в сравнение с приема само на водата.

Когато алискирен е приет едновременно с портокалов и ябълков сок, плазмената ренинова активност е била, съответно 87% и 67% по-висока 24 часа след приложението, в сравнение с приема на водата. Не са наблюдавани значими разлики в кръвното налягане или сърдечната честота в периодите между леченията. Това може да се дължи на забавеното началото на антихипертензивния ефект на алискирен, който не се очаква да настъпи, след еднократна доза.

Подобно е фармакокинетичното взаимодействие със сок от грейпфрут. 11 здрави доброволци приемат 200 мл сок от грейпфрут сок три пъти на ден в продължение на 5 дни в комбинация с единична перорална доза алискирен от 150 мг на 3-ти ден намалява средната Cmax и AUC на алискирен, съответно с 81% и 61%, но не е имало промяна в активността на плазмения ренин, съпоставено с приема на водата. Наблюдава се висока степен на вариабилност между пациентите при трите взаимодействия (на алискирен със сок от портокал, ябълка и грейпфрут).