Взаимодействие на СИМВАСТАТИН филмирани таблетки 10 мг * 30 АКОРД, SIMVASTATIN ACCORD film - coated tablets 10 mg * 30 ACCORD HEALTHCARE LTD с B01AC24 - тикагрелор (ticagrelor)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на СИМВАСТАТИН филмирани таблетки 10 мг * 30 АКОРД, SIMVASTATIN ACCORD film - coated tablets 10 mg * 30 ACCORD HEALTHCARE LTD е "C10AA01 - симвастатин (simvastatin)" която взаимодейства с "B01AC24 - тикагрелор (ticagrelor)" по следният начин:

Коригиране на дозата: едновременното приложение с тикагрелор (ticagrelor) може да повиши плазмените концентрации на ловастатин (lovastatin) и симвастатин (simvastatin), както и техните фармакологично активни киселинни метаболити. Механизмът на действие може да включва засилено поглъщане и/или намален клирънс поради инхибиране на чревната/чернодробните CYP450 (цитохром P450) 3A4 от тикагрелор.

При здрави доброволци, приложението на симвастатин в комбинация с тикагрелор, е увеличило максималната плазмена концентрация (Cmax) и системна експозиция (AUC) на симвастатин с 81% и 56% съответно, както и Cmax и AUC на симвастатинова киселина с 64% и 52% съответно. При някои пациенти е наблюдавано два до три пъти увеличение.

Плазмените концентрации на тикагрелор не се повлияват от наличието на симвастатин. Въпреки че не е проучено, такова взаимодействие се очаква да се наблюдава и при ловастатин, поради подобния му метаболитен профил със симвастатин. От клинична гледна точка, високите нива на статин или инхибиторната активност на HMG-CoA (хидрокси метил-глутарил) редуктазата в плазмата се свързват с повишен риск от скелетно-мускулна токсичност. Миопатията се манифестира с болки в мускулите и/или слабост, свързани със силно повишени стойности на креатинин киназата, от време на време, над десет пъти над горната нормална граница. Рабдомиолиза също се наблюдава по-рядко, която може да бъде придружена от остра бъбречна недостатъчност вследствие на миоглобинурия и може да доведе дори до смърт.

Приложение: не се препоръчва едновременната употреба на тикагрелор със симвастатин или ловастатин в дози над 40 мг/ден. Флувастатин (Fluvastatin), питавастатин (pitavastatin), правастатин (pravastatin) и розувастатин (rosuvastatin) могат да бъдат подходящи заместители при пациенти, получаващи тикагрелор, тъй като те не са субстрати на CYP450 3A4.

Аторвастатин (Atorvastatin), въпреки че е субстрат на CYP450 3A4, е установено, че взаимодейства с тикагрелор в незначителна степен, така че той може да се приема по време на лечение с тикагрелор. Всички пациенти, приемащи статинова терапия трябва незабавно да се консултират с лекуващия си лекар при появата на мускулни болки, чувствителност или слабост, особено ако са придружени от повишена температура, неразположение и/или потъмняване на урината. Лечението трябва да бъде прекратено, ако креатин киназа се повиши значително при липсата на усилени тренировки или ако се проявят признаци показващи развитието на миопатия.