Взаимодействие на СИМВАСТАТИН филмирани таблетки 10 мг * 30 АКОРД, SIMVASTATIN ACCORD film - coated tablets 10 mg * 30 ACCORD HEALTHCARE LTD с L01XE11 - пазопаниб (pazopanib)

Това взаимодействие е умерено клинично значимо. При възможност избягвайте комбинациите! Изключение са случаите, когато се налага лечение поради специфични нужди.

Една от активните съставки на СИМВАСТАТИН филмирани таблетки 10 мг * 30 АКОРД, SIMVASTATIN ACCORD film - coated tablets 10 mg * 30 ACCORD HEALTHCARE LTD е "C10AA01 - симвастатин (simvastatin)" която взаимодейства с "L01XE11 - пазопаниб (pazopanib)" по следният начин:

Мониториране: едновременната употреба на пазопаниб (pazopanib) със симвастатин (simvastatin) може да увеличи риска от покачване на АЛАТ, вероятно поради адитивни хепатотоксични ефекти.

В клинични изпитвания, потенциално тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност, характеризираща се с увеличаване нивата на серумните трансаминази (АЛАТ, АСАТ) и билирубин, била наблюдавана при употреба на пазопаниб. Покачване на трансаминазите настъпило рано по време на лечението, като при 92,5% от случаите това станало през първите 18 седмици. Във всички проучвания върху монотерапия с пазопаниб, покачване на АЛАТ до на 3 пъти над горната граница на нормата било докладвано при 14% от пациентите, които получавали пазопаниб и покачване на АЛАТ над 8 пъти над горната граница на нормата било докладвано при 4%. Едновременно покачване на АЛАТ по-голямо от 3 пъти над горната граница на нормата и на билирубин над 2 пъти над горната граница на нормата, независимо от нивата на алкална фосфатаза, били засечени при 1% от пациентите. При 4 от тези пациенти нямало друго обяснение за покачването.

Двама от общо 977 пациенти (0,2%) починали след прогресиране на заболяването и възникване на чернодробна недостатъчност. От 41 пациенти, които същевременно са използвали симвастатин, 11 (27%) развили покачване на АЛАТ по-голямо от 3 пъти над горната граница на нормата.

Приложение: препоръчва се повишено внимание, ако пазопаниб се използва в комбинация със симвастатин. Серумните нива на чернодробните трансаминази и билирубина трябва да бъдат измерени преди започване приема на пазопаниб, и редовно по време на лечението, както се препоръчва в листовката на продукта. Ако настъпи покачване на АЛАТ, приемът на симвастатин трябва да бъде преустановен и дозите на пазопаниб трябва да бъдат понижени, или да се има предвид използването на алтернатива на пазопаниб.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ, ако изпитат потенциални признаци и симптоми на хепатотоксичност, като треска, обрив, сърбеж, анорексия, гадене, повръщане, умора, неразположение, болка в горен десен квадрант, тъмна урина, светли изпражнения и жълтеница. Данните са недостатъчни, за да се изчисли риска от прилагане на пазопаниб едновременно с други HMG-CoA редуктазни инхибитори.