Взаимодействие на СИМВАСТАТИН филмирани таблетки 10 мг * 30 АКОРД, SIMVASTATIN ACCORD film - coated tablets 10 mg * 30 ACCORD HEALTHCARE LTD с G03XA01 - даназол (danazol)

Това взаимодействие е силно клинично значимо. Избягвайте комбинациите! Рискът от взаимодействието за вашето здраве е много голям.

Една от активните съставки на СИМВАСТАТИН филмирани таблетки 10 мг * 30 АКОРД, SIMVASTATIN ACCORD film - coated tablets 10 mg * 30 ACCORD HEALTHCARE LTD е "C10AA01 - симвастатин (simvastatin)" която взаимодейства с "G03XA01 - даназол (danazol)" по следният начин:

Противопоказание: употребата на даназол (danazol) с високи дози на някои HMG-CoA редуктазни инхибитори може да бъде свързано с повишен риск от миопатия.

Предложен е механизма на инхибиране от даназол (danazol) на чревния и чернодробен CYP450 3A4, изоензим отговорен за метаболитния клирънс на HMG-CoA редуктазните инхибитори като аторвастатин, ловастатин, симвастатин, както и някои от техните фармакологично активни метаболити.

Високите нива на HMG-CoA редуктазните инхибитори в плазмата се свързва с повишен риск от скелетномускулна токсичност. Миопатията се изявява с болки в мускулите и слабост, и се свързва с рязко повишени стойности на креатинин киназата - над десет пъти над нормата. Рабдомиолиза се наблюдава рядко, но може да бъде придружена от остра бъбречна недостатъчност вследствие на миоглобинурията и да доведе до смърт.

Употребата на симвастатин и ловастатин с даназол (danazol) доведе в опорно-двигателна токсичност.

Приложение: едновременната употреба на симвастатин и даназол (danazol) се счита за противопоказана от производителя на симвастатин.

Флувастатин (fluvastatin), правастатин (pravastatin) и розувастатин (rosuvastatin) вероятно са по-безопасна алтернатива при пациенти, получаващи даназол (danazol), тъй като те не се метаболизират от CYP450 3A4.

Всички пациенти, лекувани с HMG-CoA редуктазни инхибитори трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщят за всяка необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако е придружена от неразположение или повишена температура.

Лечението трябва да бъде прекратено, ако стойностите на креатин киназа са значително повишени при отсъствието на усилена физическа дейност или ако има данни за миопатия.